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Como pegfilgrastim é identificado?
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
Pegfilgrastim é uma substância classificada como proteína no sistema de registro de substâncias da FDA. O registro identifica o nome preferencial PEGFILGRASTIM, o código UNII 3A58010674 e o número CAS 208265-92-3. Esse registro de identidade da substância não constitui autorização de comercialização nem indicação de uso no Brasil.
Referências: [1]
A fonte documenta identidade da substância, não aprovação de produto ou indicação clínica no Brasil.
Quais usos são descritos na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula americana do Neulasta, produto que contém pegfilgrastim, o uso é descrito para reduzir a incidência de infecção manifestada por neutropenia febril em adultos e pacientes pediátricos com tumores não mieloides que recebem medicamentos antineoplásicos mielossupressores associados a incidência clinicamente significativa desse evento. A mesma bula também descreve aumento de sobrevida após exposição aguda a doses mielossupressoras de radiação. Essas informações não comprovam indicação ou aprovação no Brasil.
As indicações são específicas da bula americana do Neulasta; ela também declara que o produto não é indicado para mobilização de células progenitoras do sangue periférico para transplante de células-tronco hematopoéticas.
Quais formas são descritas na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula americana do Neulasta, o produto é uma solução injetável estéril, límpida, incolor e sem conservantes. São descritas seringa preenchida de dose única de 6 mg/0,6 mL para uso manual, seringa de 6 mg/0,6 mL fornecida com injetor corporal (OBI) do kit Neulasta Onpro e frasco-ampola de dose única de 4 mg/0,4 mL. A seringa destinada ao OBI é específica para esse dispositivo. Essas apresentações referem-se ao Neulasta, não a todas as preparações de pegfilgrastim.
A fonte é uma bula dos Estados Unidos para o Neulasta e não documenta disponibilidade ou registro dessas apresentações no Brasil.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula americana do Neulasta, há contraindicação para pessoas com histórico de reação grave de hipersensibilidade a pegfilgrastim ou filgrastim, incluindo anafilaxia. A bula relata possibilidade de trombocitopenia e recomenda monitoramento de plaquetas; também descreve leucocitose e recomenda hemograma.
Em pessoas com doenças falciformes, podem ocorrer crises falciformes graves, por vezes fatais. O injetor corporal do Neulasta usa adesivo acrílico e pode causar reação importante em pessoas sensíveis a esse material.
Os cuidados descritos são específicos da bula americana do Neulasta. Não foram fornecidas evidências sobre interações medicamentosas.
Para profissionais
Informações técnicas de pegfilgrastim
Características descritas na referência internacional
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula americana do Neulasta, o pegfilgrastim é descrito como conjugado covalente de filgrastim, um G-CSF humano recombinante metionilado, e monometoxipolietilenoglicol. Uma molécula de monometoxipolietilenoglicol de 20 kDa liga-se covalentemente ao resíduo N-terminal de metionila da filgrastim; o peso molecular médio informado para o pegfilgrastim é de aproximadamente 39 kDa.
O mecanismo descrito envolve ligação a receptores específicos na superfície de células hematopoéticas, estimulando proliferação, diferenciação e ativação funcional celular.
As características técnicas foram extraídas da bula americana do Neulasta e não constituem especificação de qualidade para todo insumo de pegfilgrastim.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: pegfilgrastim. Código DCB: 6881. CAS: 208265-92-3. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Cadastro de identidade | Há resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- pegfilgrastim
- Código DCB
- 6881
- Número CAS
- 208265-92-3
- Classificação na DCB
- INF
- ChEBI
- CHEBI:749426
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.