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Como pegaspargase é identificado?
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
A pegaspargase é uma substância classificada como proteína no registro de identidade de substâncias da FDA. Seu identificador UNII é 7D96IR0PPM, e o número CAS documentado é 130167-69-0.
Referências: [1]
O registro de identidade da substância não comprova comercialização nem aprovação de medicamentos no Brasil.
Quais usos são descritos na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula norte-americana de ONCASPAR, a pegaspargase é indicada como componente de um esquema quimioterápico com múltiplos agentes para pacientes pediátricos e adultos com leucemia linfoblástica aguda (LLA), no tratamento de primeira linha e para pacientes com LLA e hipersensibilidade a formas nativas de L-asparaginase.
A L-asparaginase converte L-asparagina em ácido aspártico e amônia. Segundo a bula de ONCASPAR, acredita-se que o efeito farmacológico esteja baseado na depleção de asparagina plasmática, com morte de células leucêmicas que têm baixa expressão de asparagina sintetase e dependem de fonte externa de asparagina.
Estas informações se referem especificamente à bula norte-americana de ONCASPAR e não demonstram aprovação ou indicação no Brasil.
Quais formas são descritas na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula norte-americana, ONCASPAR é uma solução injetável estéril, límpida, incolor, sem conservantes e isotônica, apresentada em frasco de dose única. Cada frasco contém 3.750 Unidades Internacionais de pegaspargase em 5 mL, correspondendo a 750 Unidades Internacionais por mL. A preparação é destinada ao uso intramuscular ou à diluição antes de infusão intravenosa. A formulação contém também fosfato dissódico, fosfato monossódico, cloreto de sódio e água para injeção.
As características de apresentação e via descritas são específicas de ONCASPAR na bula norte-americana.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Para ONCASPAR, a bula norte-americana contraindica o uso em pessoas com histórico de reação grave de hipersensibilidade ao produto ou excipientes, trombose grave durante terapia prévia com L-asparaginase, pancreatite, inclusive relacionada a terapia prévia com L-asparaginase, eventos hemorrágicos graves durante terapia prévia com L-asparaginase ou insuficiência hepática grave.
A pegaspargase pode aumentar o risco de toxicidades induzidas por glicocorticoides, incluindo osteonecrose, possivelmente por elevar a exposição à dexametasona. A bula orienta relatar sangramento ou hematomas incomuns e procurar atendimento imediato diante de dor abdominal intensa.
O impacto do comprometimento renal ou hepático na farmacocinética de ONCASPAR é desconhecido.
Referências: [8][9][10][11][12]
Os cuidados e contraindicações descritos aplicam-se especificamente a ONCASPAR conforme bula norte-americana, não constituindo orientação individual nem comprovação de indicação no Brasil.
Para profissionais
Informações técnicas de pegaspargase
Características descritas na referência internacional
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na descrição de ONCASPAR, a pegaspargase é um conjugado de monometoxipolietilenoglicol (mPEG) e L-asparaginase, uma enzima específica para asparagina. A L-asparaginase é descrita como enzima tetramérica, produzida por E. coli, composta por subunidades idênticas de 34,5 kDa. Aproximadamente 69 a 82 moléculas de mPEG são ligadas à L-asparaginase, e cada molécula de mPEG tem massa molecular de cerca de 5 kDa. A atividade de ONCASPAR é expressa em Unidades Internacionais.
Referências: [6]
Estas especificações técnicas são descritas para ONCASPAR na bula norte-americana.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: pegaspargase. Código DCB: 6880. CAS: 130167-69-0. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Cadastro de identidade | Há resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- pegaspargase
- Código DCB
- 6880
- Número CAS
- 130167-69-0
- Classificação na DCB
- INF
- ChEBI
- CHEBI:753505
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.