paracetamol

O paracetamol é uma substância química da classe dos fenóis, derivada do 4-aminofenol, na qual um hidrogênio do grupo amino foi substituído por um grupo acetil.

Na bula do AMENIFLAC, solução injetável de paracetamol, o produto é indicado para tratamento de curto prazo da dor moderada, especialmente após cirurgias, e para redução da febre. Essa indicação é limitada às situações em que a administração intravenosa seja clinicamente justificada ou outras vias não sejam possíveis.

A documentação disponível descreve o AMENIFLAC como solução injetável de paracetamol a 10 mg/mL, para administração intravenosa. É apresentado em frascos-ampola de 50 mL e 100 mL e destinado a adultos e pacientes pediátricos acima de 12 anos. A composição inclui manitol, citrato de sódio di-hidratado, ácido acético e água para injetáveis.

Para o AMENIFLAC, a bula contraindica o uso em caso de hipersensibilidade ao paracetamol, ao propacetamol ou a componentes do medicamento, bem como em doença hepática grave. A bula orienta não usar concomitantemente outros medicamentos contendo paracetamol ou propacetamol, para evitar exceder a dose máxima diária, e não consumir álcool durante o uso, pois essas condutas aumentam o risco de dano hepático.

Requer-se cautela em alterações hepáticas, insuficiência renal grave, abuso crônico de álcool, desnutrição, uso de indutores enzimáticos ou agentes hepatotóxicos. A bula relata interações com probenecida, salicilamida, indutores enzimáticos, cloranfenicol, zidovudina, anticoagulantes orais e contraceptivos orais.