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Como pantoprazol sódico sesqui-hidratado é identificado?
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
A fonte de identidade disponível registra PANTOPRAZOLE SODIUM como uma substância química, identificada pelo CAS 164579-32-2 e pelo código UNII 6871619Q5X.
Referências: [1]
Esta identificação de substância não informa aprovação, comercialização ou indicação terapêutica de um produto.
Quais usos constam na bula do produto documentado?
Produto de referência: ADIPEPT.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
Na bula de ADIPEPT, os comprimidos de 20 mg incluem indicações para lesões gastrintestinais leves, sintomas relacionados à secreção ácida, gastrites, gastroduodenites, dispepsias não ulcerosas, determinadas situações de refluxo e profilaxia de lesões agudas da mucosa gastroduodenal induzidas por medicamentos, como anti-inflamatórios não hormonais.
Os comprimidos de 40 mg são indicados para úlceras pépticas, esofagite de refluxo moderada ou grave e condições de produção excessiva de ácido. Para erradicação de Helicobacter pylori, ADIPEPT deve ser associado a dois antibióticos adequados.
Referências: [2]
As finalidades descritas são específicas da bula de ADIPEPT e de suas apresentações; não constituem indicação universal do insumo isolado.
Quais apresentações constam na bula consultada?
Produto de referência: ADIPEPT.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
Na bula de ADIPEPT, o pantoprazol sódico sesqui-hidratado está em comprimidos revestidos de liberação retardada para uso oral. Há apresentações de 20 mg de pantoprazol, contendo 22,6 mg do sal sesqui-hidratado por comprimido, e de 40 mg de pantoprazol, contendo 45,1 mg do sal por comprimido. Os comprimidos devem ser ingeridos inteiros; não devem ser partidos, abertos ou mastigados.
As apresentações e instruções de administração citadas são as de ADIPEPT, não uma descrição de todas as possíveis preparações do ingrediente.
Quais cuidados constam na bula do produto documentado?
Produto de referência: ADIPEPT.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
Segundo a bula de ADIPEPT, o produto não deve ser usado em caso de hipersensibilidade aos componentes da fórmula ou a benzimidazois substituídos, nem por menores de 5 anos. Na terapia combinada para erradicação de Helicobacter pylori, ADIPEPT 40 mg não deve ser administrado a pacientes com disfunção hepática moderada a grave ou disfunção renal, pois não há experiência clínica sobre eficácia e segurança dessa terapia combinada nesses pacientes.
Pode alterar a absorção de medicamentos dependentes do pH gástrico, como cetoconazol; não é recomendada a coadministração com atazanavir ou nelfinavir. Altas doses de metotrexato podem ter níveis séricos elevados e prolongados. Com varfarina ou femprocumona, pode ser necessário monitorar INR e tempo de protrombina.
Os cuidados e interações são os descritos na bula de ADIPEPT e devem ser considerados no contexto do produto e da situação clínica individual.
Para profissionais
Informações técnicas de pantoprazol sódico sesqui-hidratado
Identidade e registro da substância
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
Para fins de identificação técnica, o FDA GSRS registra PANTOPRAZOLE SODIUM como substância da classe química, com definição primária completa. O registro informa o código UNII 6871619Q5X e o número CAS 164579-32-2.
Referências: [1]
A fonte disponível documenta identidade cadastral, mas não traz especificações de pureza, métodos analíticos, estabilidade ou critérios de qualidade para o insumo sesqui-hidratado.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: pantoprazol sódico sesqui-hidratado. Código DCB: 9514. CAS: 164579-32-2. Fórmula molecular registrada: C16H17F2N3NaO5S. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Cadastro de identidade | Há resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização. |
| Bula de produto | Há resposta baseada em bula de produto. Conferir nome, composição completa, forma, concentração, via e população; uma associação não documenta automaticamente cada componente isolado. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- pantoprazol sódico sesqui-hidratado
- Código DCB
- 9514
- Número CAS
- 164579-32-2
- Classificação na DCB
- INF
- Fórmula molecular
- C16H17F2N3NaO5S
- Massa molecular (g/mol)
- 424.4
- PubChem CID
- 67047490
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.
