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Como panitumumabe é identificado?
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
O panitumumabe é uma substância classificada como proteína, identificada pelo nome preferencial PANITUMUMAB e pelo código UNII 6A901E312A. O número CAS documentado para essa substância é 339177-26-3.
Referências: [1]
A identificação da substância não comprova comercialização nem aprovação de medicamentos no Brasil.
Quais usos são descritos na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula americana de Vectibix, o panitumumabe é descrito para câncer colorretal metastático em adultos com RAS sem mutações, determinado por teste aprovado pela FDA: em primeira linha com FOLFOX ou isoladamente após progressão com quimioterapia prévia contendo fluoropirimidina, oxaliplatina e irinotecano. A mesma bula descreve seu uso com sotorasibe em adultos com câncer colorretal metastático com mutação KRAS G12C, após esses tratamentos prévios. Vectibix não é indicado quando o status de RAS é desconhecido.
As informações referem-se especificamente à bula americana de Vectibix e não comprovam indicação ou aprovação no Brasil.
Quais formas são descritas na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula americana, Vectibix é uma solução estéril, incolor e sem conservantes para uso intravenoso, apresentada em frascos de dose única. Há frasco de 5 mL com 100 mg e frasco de 20 mL com 400 mg, ambos na concentração de 20 mg/mL. Essa apresentação contém panitumumabe, acetato de sódio, cloreto de sódio e água para injeção; portanto, o ingrediente ativo deve ser diferenciado dos demais componentes da solução.
As apresentações descritas são as do produto Vectibix na bula americana, não uma descrição de todas as possíveis preparações de panitumumabe.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Para Vectibix, a bula americana relata toxicidade dermatológica em 90% dos pacientes em monoterapia, com eventos graves em 15%. A exposição solar pode agravar essa toxicidade; a bula orienta limitar o sol e usar protetor solar e chapéu. Também informa a necessidade de monitoramento periódico de eletrólitos e alerta mulheres com potencial reprodutivo sobre possível redução da fertilidade.
Os trechos da bula americana de Vectibix fornecidos nesta documentação não apresentam informações específicas sobre interações medicamentosas.
Os cuidados apresentados limitam-se ao produto Vectibix descrito na bula americana. Os trechos fornecidos não apresentam informações específicas sobre interações medicamentosas.
Para profissionais
Informações técnicas de panitumumabe
Características descritas na referência internacional
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na descrição de Vectibix, o panitumumabe é um anticorpo monoclonal humano IgG2 kappa, produzido em células de ovário de hamster chinês geneticamente modificadas, com massa molecular aproximada de 147 kDa. É descrito como antagonista do receptor do fator de crescimento epidérmico, EGFR, para uso intravenoso. O panitumumabe liga-se especificamente ao EGFR em células normais e tumorais e inibe competitivamente a ligação dos ligantes desse receptor.
As características de produção, via e mecanismo foram documentadas na bula americana de Vectibix.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: panitumumabe. Código DCB: 9675. CAS: 339177-26-3. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Cadastro de identidade | Há resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- panitumumabe
- Código DCB
- 9675
- Número CAS
- 339177-26-3
- Classificação na DCB
- BIO
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.