palbociclibe

O palbociclibe é uma substância química da classe das piridopirimidinas. Sua estrutura é descrita como uma pirido[2,3-d]pirimidin-7-ona com grupos metil, acetil e ciclopentil em posições específicas, além de uma porção contendo piperazina e piridina. Essa descrição caracteriza a entidade química e não define, por si só, uma apresentação farmacêutica ou uso clínico.

Segundo a bula do AGATHA, o palbociclibe é usado em combinação com terapia endócrina para câncer de mama avançado ou metastático com receptor hormonal positivo e HER2-negativo. A bula descreve combinação com inibidores de aromatase de terceira geração como terapia endócrina inicial em mulheres pós-menopausa, ou com fulvestranto em mulheres que receberam terapia prévia.

Na bula do AGATHA, o palbociclibe é apresentado em cápsulas duras de 75 mg, 100 mg ou 125 mg, em embalagens com 21 cápsulas. Essa apresentação é destinada ao uso oral e adulto. Essas características referem-se ao produto AGATHA e não descrevem todas as possíveis apresentações de palbociclibe.

Para o AGATHA, a bula contraindica o uso em caso de hipersensibilidade ao palbociclibe ou a componentes da fórmula, bem como durante aleitamento ou doação de leite humano. Há advertências sobre redução de neutrófilos, infecções, doença pulmonar intersticial/pneumonite e eventos tromboembólicos venosos.

A bula orienta monitoramento hematológico e relato imediato de febre. O palbociclibe é metabolizado principalmente por CYP3A e SULT2A1; devem ser evitados inibidores ou indutores potentes de CYP3A, incluindo toranja ou suco de toranja e erva-de-São-João.