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O que é ondansetrona?
A ondansetrona é uma substância da classe dos carbazóis e um antagonista competitivo dos receptores de serotonina do tipo 5-HT3.
As fontes de identidade química não documentam disponibilidade comercial, registro ou indicação aprovada no Brasil.
Quais usos são descritos na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula norte-americana do produto Ondansetron Hydrochloride, os comprimidos são indicados para prevenção de náuseas e vômitos associados à quimioterapia contra câncer altamente emetogênica, incluindo cisplatina em dose igual ou superior a 50 mg/m², a ciclos iniciais e repetidos de quimioterapia moderadamente emetogênica e à radioterapia corporal total ou abdominal especificada na bula. Também são indicados para prevenção de náuseas e/ou vômitos pós-operatórios.
Referências: [3]
Estas são indicações da bula norte-americana de Ondansetron Hydrochloride e não comprovam indicação ou aprovação no Brasil.
Quais formas são descritas na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
É importante diferenciar a ondansetrona da forma salina cloridrato de ondansetrona di-hidratado. Na bula norte-americana de Ondansetron Hydrochloride, o ingrediente ativo dos comprimidos é o cloridrato de ondansetrona di-hidratado, e os comprimidos revestidos de uso oral contêm quantidade equivalente a 4 mg ou 8 mg de ondansetrona. A apresentação de 4 mg é descrita como comprimido oval branco a quase branco, revestido por filme.
A evidência disponível descreve apenas os comprimidos do produto norte-americano Ondansetron Hydrochloride; não documenta outras apresentações ou preparações.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Para os comprimidos do produto norte-americano Ondansetron Hydrochloride, a bula contraindica o uso em pessoas com hipersensibilidade conhecida à ondansetrona ou a componentes da formulação e com uso concomitante de apomorfina, pelo risco de hipotensão profunda e perda de consciência. A bula também relata síndrome serotoninérgica com outros fármacos serotoninérgicos, incluindo ISRS e IRSN. Indutores ou inibidores de CYP3A4, CYP2D6 e CYP1A2 podem alterar a depuração e a meia-vida da ondansetrona.
Os cuidados descritos são específicos da bula norte-americana de Ondansetron Hydrochloride e não substituem avaliação individual de medicamentos concomitantes e condições clínicas.
Para profissionais
Informações técnicas de ondansetrona
Características químicas e experimentais documentadas
Conferir a entidade química, o método e as condições de cada dado. Uma descrição estrutural ou experimental não substitui a especificação e o certificado de análise do lote.
A ondansetrona é documentada como um membro dos carbazóis. Em dados experimentais, apresenta ponto de fusão de 231–232 °C, é pouco solúvel em água e muito solúvel em soluções ácidas. Também é descrita como formando cristais a partir de metanol.
Referências: [1][9][10][11][12]
Essas propriedades referem-se à ondansetrona como entidade química e não caracterizam necessariamente o comportamento de seus sais, formulações ou produtos acabados.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: ondansetrona. Código DCB: 6609. CAS: 99614-02-5. Fórmula molecular registrada: C18H19N3O. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- ondansetrona
- Código DCB
- 6609
- Número CAS
- 99614-02-5
- Classificação na DCB
- INF
- Fórmula molecular
- C18H19N3O
- Massa molecular (g/mol)
- 293.4
- PubChem CID
- 4595
- ChEBI
- CHEBI:7773
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.