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O que a monografia descreve sobre omeprazol?
A monografia estabelece características de identidade, preparo ou qualidade no contexto descrito. Não comprova eficácia clínica nem conformidade de um lote específico.
O omeprazol é uma substância identificada na Farmacopeia Brasileira pela fórmula C17H19N3O3S e pelo número CAS 73590-58-6. A monografia também apresenta o nome químico 6-metoxi-2-[[(4-metoxi-3,5-dimetil-2-piridinil)metil]sulfinil]-1H-benzimidazol.
Referências: [1]
A monografia farmacopéica documenta a identidade e a qualidade do insumo, não suas indicações clínicas.
Quais funções ou usos a referência descreve?
A descrição de função, atividade ou uso na referência não estabelece, por si só, indicação aprovada, eficácia clínica ou orientação de tratamento.
O omeprazol é descrito como inibidor da bomba de prótons. A fonte informa que ele forma uma ligação estável com a H+-K+ ATPase das células parietais, inibindo o transporte final de íons hidrogênio para o lúmen gástrico e suprimindo a secreção de ácido gástrico.
Referências: [2]
Esta descrição refere-se ao mecanismo de ação da entidade química e não comprova indicação aprovada no Brasil.
Quais formas são descritas na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
A evidência fornecida menciona suspensão para uso oral como forma de omeprazol em uma referência internacional. Essa menção isolada não descreve composição, concentração, modo de preparo ou equivalência com outras apresentações.
Referências: [3]
Faltam evidências sobre outras formas farmacêuticas, suas composições e critérios de diferenciação. A fonte internacional não comprova disponibilidade ou aprovação no Brasil.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula americana de berkley and jensen omeprazole, o produto não deve ser usado por pessoas alérgicas ao omeprazol e pode causar reações cutâneas graves. A bula orienta consultar profissional de saúde antes do uso quando a pessoa toma medicamento sob prescrição, pois redutores de ácido podem interagir com certos medicamentos prescritos. Dificuldade ou dor para engolir, vômito com sangue, fezes com sangue ou pretas e dor no peito frequente são sinais para procurar médico.
Os cuidados citados são específicos da bula americana de berkley and jensen omeprazole e não demonstram aprovação, registro ou rotulagem correspondente no Brasil. A evidência não especifica quais medicamentos prescritos interagem.
Para profissionais
Informações técnicas de omeprazol
Identidade e controle de qualidade
A monografia estabelece características de identidade, preparo ou qualidade no contexto descrito. Não comprova eficácia clínica nem conformidade de um lote específico.
Segundo a monografia, o omeprazol é um pó branco ou quase branco e apresenta polimorfismo. É muito pouco solúvel em água, moderadamente solúvel em álcool etílico e metílico e solúvel em soluções diluídas de hidróxidos alcalinos. O teor especificado é de 98,0% a 102,0% em relação à substância dessecada. O insumo deve ser mantido em recipiente hermético, protegido da luz e da umidade, entre 2 °C e 8 °C. A identificação inclui espectros de infravermelho e ultravioleta e cromatografia.
Essas características são especificações de identidade, armazenamento e controle de qualidade do insumo; não demonstram eficácia clínica.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: omeprazol. Código DCB: 6602. CAS: 73590-58-6. Fórmula molecular registrada: C17H19N3O3S. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Monografia de qualidade | Há resposta baseada em monografia de identidade ou qualidade. Conferir a edição, a preparação e as especificações citadas; a monografia não atesta a conformidade de um lote adquirido. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- omeprazol
- Código DCB
- 6602
- Número CAS
- 73590-58-6
- Classificação na DCB
- INF
- Fórmula molecular
- C17H19N3O3S
- Massa molecular (g/mol)
- 345.4
- PubChem CID
- 4594
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.