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O que é omaveloxolona?
A omaveloxolona é um fármaco triterpenoide semissintético e ativador de Nrf2.
Referências: [1]
A fonte define a entidade química, mas não documenta registro, disponibilidade ou indicação aprovada no Brasil.
Quais usos são descritos na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula americana do produto SKYCLARYS, a omaveloxolona é indicada para o tratamento da ataxia de Friedreich em adultos e adolescentes a partir de 16 anos. Essa informação é específica de SKYCLARYS nos Estados Unidos e não comprova aprovação ou indicação no Brasil.
Referências: [2]
A indicação citada pertence à bula americana de SKYCLARYS e não deve ser generalizada como indicação aprovada no Brasil.
Quais formas são descritas na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
A evidência disponível descreve especificamente SKYCLARYS como cápsulas duras opacas contendo 50 mg de omaveloxolona, com corpo verde-claro e tampa azul. Essa apresentação é a do produto americano SKYCLARYS e não documenta outras formas farmacêuticas nem disponibilidade no Brasil.
Referências: [3]
Não foram fornecidas evidências sobre outras apresentações, preparações magistrais ou formas comercializadas no Brasil.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula americana de SKYCLARYS, deve-se evitar o uso concomitante com inibidores moderados ou fortes de CYP3A4, pois podem aumentar a exposição à omaveloxolona e o risco de reações adversas. Também deve-se evitar indutores moderados ou fortes de CYP3A4, que podem reduzir sua exposição e a eficácia de SKYCLARYS. SKYCLARYS pode reduzir a eficácia de contraceptivos hormonais e a exposição de substratos de CYP3A4 e CYP2C8.
Esses cuidados são os descritos na bula americana de SKYCLARYS; a evidência fornecida não traz orientação brasileira para pacientes.
Para profissionais
Informações técnicas de omaveloxolona
Características químicas e experimentais documentadas
Conferir a entidade química, o método e as condições de cada dado. Uma descrição estrutural ou experimental não substitui a especificação e o certificado de análise do lote.
A omaveloxolona é classificada como triterpenoide pentacíclico semissintético. Sua estrutura é descrita como carboxamida secundária, nitrila, cetona terpênica cíclica e composto ორგანofluorado, derivado de um hidreto de oleanano.
Referências: [8]
As características descritas são classificações químicas e não demonstram eficácia clínica, qualidade farmacêutica ou aprovação comercial.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: omaveloxolona. Código DCB: 12812. CAS: 1474034-05-3. Fórmula molecular registrada: C33H44F2N2O3. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- omaveloxolona
- Código DCB
- 12812
- Número CAS
- 1474034-05-3
- Classificação na DCB
- IFA
- Fórmula molecular
- C33H44F2N2O3
- Massa molecular (g/mol)
- 554.7
- PubChem CID
- 71811910
- ChEBI
- CHEBI:229661
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.