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O que é olaparibe?
O olaparibe é uma substância química da classe das N-acilpiperazinas. Sua estrutura é descrita como resultado da condensação formal entre um derivado de ácido benzoico fluorado e N-(ciclopropilcarbonil)piperazina.
Referências: [1]
A fonte define a entidade química, mas não documenta especificações de qualidade do insumo farmacêutico.
Quais usos são descritos na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula americana de Lynparza, produto com olaparibe, o uso é descrito para situações oncológicas específicas em adultos. Inclui manutenção de câncer epitelial avançado de ovário, trompa de Falópio ou peritônio com mutação BRCA germinativa ou somática deletéria ou suspeita de deleteriedade, em resposta completa ou parcial à quimioterapia de primeira linha baseada em platina; manutenção de adenocarcinoma pancreático metastático com mutação germinativa BRCA deletéria ou suspeita de deleteriedade, sem progressão após pelo menos 16 semanas de quimioterapia de primeira linha à base de platina; e câncer de próstata metastático resistente à castração com mutação BRCA deletéria ou suspeita de deleteriedade, em associação com abiraterona e prednisona ou prednisolona.
As informações são específicas da bula americana de Lynparza e não comprovam aprovação ou indicação no Brasil. As indicações dependem dos critérios de mutação, população, estágio da doença, tratamento prévio ou associação descritos na fonte.
Quais formas são descritas na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula americana de Lynparza, o olaparibe é apresentado como comprimidos revestidos por filme de 100 mg e 150 mg. Os comprimidos de 100 mg são amarelos a amarelo-escuros, ovais e identificados por “OP100”; os de 150 mg são verdes a verde-acinzentados, ovais e identificados por “OP150”. Essas características descrevem exclusivamente os comprimidos de Lynparza e não definem outras possíveis apresentações do olaparibe.
Referências: [5]
A evidência disponível documenta somente comprimidos revestidos de Lynparza nos Estados Unidos.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Para Lynparza, a bula americana orienta evitar o uso concomitante de inibidores fortes ou moderados de CYP3A, pois podem elevar as concentrações de olaparibe e o risco de reações adversas, e de indutores fortes ou moderados de CYP3A, que podem reduzir sua exposição e eficácia. A combinação com outros antineoplásicos mielossupressores, inclusive agentes que lesam o DNA, foi associada a potencialização e prolongamento da toxicidade mielossupressora.
A bula também cita síndrome mielodisplásica/leucemia mieloide aguda, pneumonite, tromboembolismo venoso e hepatotoxicidade entre reações tratadas em advertências. Segurança e eficácia pediátricas não foram estabelecidas.
Os cuidados descritos pertencem à bula americana de Lynparza e não comprovam orientação regulatória brasileira.
Para profissionais
Informações técnicas de olaparibe
Identidade e registro da substância
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
O registro de identidade científica FDA GSRS classifica o olaparibe como substância química. O registro associa a substância ao número CAS 763113-22-0 e ao identificador UNII WOH1JD9AR8. Esse identificador documenta a identidade da substância, não uma autorização de comercialização ou aprovação de produto.
Referências: [10]
Não foram fornecidos dados de especificação físico-química, teor, impurezas ou métodos analíticos do insumo.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: olaparibe. Código DCB: 11225. CAS: 763113-22-0. Fórmula molecular registrada: C24H23FN4O3. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Cadastro de identidade | Há resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- olaparibe
- Código DCB
- 11225
- Número CAS
- 763113-22-0
- Classificação na DCB
- IFA
- Fórmula molecular
- C24H23FN4O3
- Massa molecular (g/mol)
- 434.5
- PubChem CID
- 23725625
- ChEBI
- CHEBI:83766
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.