Guia de insumos

ofloxacino

O ofloxacino é um agente antibacteriano sintético da classe das fluoroquinolonas.

Referências internacionais não confirmam aprovação ou disponibilidade no Brasil.

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O que é ofloxacino?

O ofloxacino é um agente antibacteriano sintético da classe das fluoroquinolonas. É descrito como racemato composto por quantidades equimolares de levofloxacino e dextrofloxacino.

Referências: [1][2]

As fontes caracterizam a entidade química e sua classe, mas não documentam indicação aprovada no Brasil.

Quais funções ou usos a referência descreve?

A descrição de função, atividade ou uso na referência não estabelece, por si só, indicação aprovada, eficácia clínica ou orientação de tratamento.

O ofloxacino exerce função antibacteriana. A descrição fornecida informa que ele se liga e inibe a topoisomerase II bacteriana, ou DNA-girase, e a topoisomerase IV, enzimas envolvidas na replicação e no reparo do DNA. Em espécies bacterianas sensíveis, essa inibição é associada à morte celular.

Referências: [1]

A classe e o mecanismo descritos não estabelecem, por si só, indicações clínicas ou usos aprovados no Brasil.

Quais formas são descritas na referência internacional?

Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.

A listagem internacional fornecida diferencia formas sólidas de uso oral, nas apresentações de 200 mg e 400 mg, de solução oftalmológica local a 0,3%. Essas preparações devem ser diferenciadas pela via de administração: oral ou oftalmológica.

Referências: [3]

A fonte é internacional e não comprova disponibilidade, apresentação comercial ou aprovação dessas formas no Brasil.

Quais observações de segurança constam na referência internacional?

Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.

Em informações internacionais, suplementos orais multivitamínicos e minerais que contenham cátions divalentes ou trivalentes, como ferro ou zinco, podem reduzir a absorção oral do ofloxacino. O uso concomitante de fluoroquinolona, incluindo ofloxacino, com anti-inflamatório não esteroidal pode aumentar o risco de estimulação do sistema nervoso central, como convulsões.

Também foram relatadas concentrações mais altas e prolongadas de teofilina com fluoroquinolonas; o efeito é descrito como menos pronunciado com ofloxacino do que com ciprofloxacino.

Referências: [4][5][6]

As informações são de fontes internacionais e descrevem interações no contexto de uso oral quando essa via é mencionada.

Para profissionais

Informações técnicas de ofloxacino

Identidade e controle de qualidade

A monografia estabelece características de identidade, preparo ou qualidade no contexto descrito. Não comprova eficácia clínica nem conformidade de um lote específico.

A monografia farmacopéica identifica o ofloxacino pela fórmula C18H20FN3O4 e pelo número CAS 83380-47-6. Para a substância dessecada, estabelece teor de 98,5% a 101,5%. Descreve cristais aciculares incolores, fusão a 250 °C com decomposição e armazenamento em recipientes bem fechados, protegidos da luz. A identificação inclui comparação de espectros no infravermelho e no ultravioleta com ofloxacino SQR.

Referências: [7][8][9][10]

A monografia documenta identidade, especificações, controle e armazenamento do insumo; não demonstra eficácia clínica nem indicação terapêutica.

Cobertura documental de ofloxacino
InformaçãoO que está disponível nesta página
Nome e identificaçãoNome nesta página: ofloxacino. Código DCB: 6574. CAS: 83380-47-6. Fórmula molecular registrada: C18H20FN3O4. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes.
Descrição químicaHá descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades.
Monografia de qualidadeHá resposta baseada em monografia de identidade ou qualidade. Conferir a edição, a preparação e as especificações citadas; a monografia não atesta a conformidade de um lote adquirido.
Informação internacionalHá resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro.

Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes

Consultar identificadores e dados de referência
Denominação
ofloxacino
Código DCB
6574
Número CAS
83380-47-6
Classificação na DCB
INF
Fórmula molecular
C18H20FN3O4
Massa molecular (g/mol)
361.4
PubChem CID
4583

Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.