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O que é octreotato tetraxetana (68 Ga)?
O octreotato tetraxetana (68 Ga), também referido como gálio-68 DOTATATE, é um radioconjugado: o análogo da somatostatina Tyr3-octreotato (TATE) é marcado com gálio-68 por meio do agente quelante DOTA.
Referências: [1]
A fonte descreve a entidade química e seu mecanismo de imagem, não uma preparação comercial brasileira.
Quais funções ou usos a referência descreve?
A descrição de função, atividade ou uso na referência não estabelece, por si só, indicação aprovada, eficácia clínica ou orientação de tratamento.
Sua função documentada é atuar como agente de imagem de receptores de somatostatina em conjunto com PET, para visualizar células positivas para esses receptores. O composto se liga aos receptores de somatostatina, com afinidade mais alta pelo subtipo 2 (SSTR2), presente em muitos tumores neuroendócrinos.
Referências: [1]
Esta descrição é de função para imagem e não estabelece disponibilidade, registro ou indicação aprovada no Brasil.
Quais formas são descritas na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula americana do NETSPOT, deve-se diferenciar o kit não radioativo da injeção radiomarcada final. O kit multidose contém um frasco com dotatato em pó liofilizado e outro com solução-tampão; o radionuclídeo não faz parte do kit. Após a radiomarcação com gálio-68 e ajuste de pH, obtém-se uma solução estéril de gálio-68 dotatato para uso intravenoso.
As informações referem-se especificamente ao produto americano NETSPOT e não comprovam aprovação ou comercialização no Brasil.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula americana do NETSPOT, análogos não radioativos da somatostatina ligam-se competitivamente aos mesmos receptores que o gálio-68 dotatato. A administração repetida de altas doses de glicocorticoides antes do gálio-68 dotatato pode resultar em imagem falso-negativa. A bula também informa que reações de hipersensibilidade relatadas após agentes de imagem de receptores de somatostatina foram predominantemente cutâneas, como erupção e prurido; menos frequentemente, incluíram angioedema ou características de anafilaxia.
Os cuidados e a informação de hipersensibilidade constam da bula americana do NETSPOT; a descrição de hipersensibilidade é referente à classe de agentes de imagem de receptores de somatostatina, não a eventos atribuídos especificamente ao NETSPOT. Não constituem orientação individual nem comprovam aprovação no Brasil.
Para profissionais
Informações técnicas de octreotato tetraxetana (68 Ga)
Identidade e registro da substância
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
No cadastro GSRS da FDA, a substância é identificada pelo nome preferencial “GALLIUM OXODOTREOTIDE GA-68”, com UNII 9L17Y0H71P e número CAS 1027785-90-5. O cadastro a classifica como substância química e informa definição primária completa.
Referências: [8]
O cadastro de identidade da substância não comprova autorização de comercialização ou registro de produto.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: octreotato tetraxetana (68 Ga). Código DCB: 11314. CAS: 1027785-90-5. Fórmula molecular registrada: C65H87GaN14O19S2. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Cadastro de identidade | Há resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- octreotato tetraxetana (68 Ga)
- Código DCB
- 11314
- Número CAS
- 1027785-90-5
- Classificação na DCB
- RAD
- Fórmula molecular
- C65H87GaN14O19S2
- Massa molecular (g/mol)
- 1500.5
- PubChem CID
- 131634491
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.