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O que é norfloxacino?
O norfloxacino é uma fluoroquinolona sintética com atividade antibacteriana de amplo espectro. É descrito como inibidor da DNA girase bacteriana.
Referências: [1]
Quais usos constam na bula do produto documentado?
Produto de referência: ANDROFLOXIN.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
Na bula de ANDROFLOXIN, o norfloxacino é descrito como agente bactericida para tratar infecções altas e baixas do trato urinário, complicadas ou não, agudas ou crônicas, quando causadas por bactérias suscetíveis. A bula também cita gastroenterites bacterianas agudas, uretrite, faringite, proctite ou cervicite gonocócicas por cepas de Neisseria gonorrhoeae produtoras ou não de penicilinase, e febre tifoide.
Para profilaxia, cita sepse em pacientes com neutropenia intensa e gastroenterite bacteriana. Nos estudos clínicos mencionados, neutropenia intensa correspondeu a contagem de neutrófilos de até 100/mm³ durante uma semana ou mais.
Referências: [2]
As informações de uso são específicas da bula de ANDROFLOXIN e não constituem indicação geral do insumo isolado.
Quais apresentações constam na bula consultada?
Produto de referência: ANDROFLOXIN.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
A forma documentada na bula de ANDROFLOXIN é o comprimido revestido, contendo 400 mg de norfloxacino por unidade. Essa preparação contém excipientes como celulose microcristalina, dióxido de silício, croscarmelose sódica, óleo vegetal hidrogenado, macrogol, hipromelose e dióxido de titânio. Assim, o comprimido revestido de ANDROFLOXIN deve ser distinguido do norfloxacino como insumo isolado.
Referências: [3]
Não foram fornecidas evidências de outras formas farmacêuticas, sais ou preparações de norfloxacino.
Quais cuidados constam na bula do produto documentado?
Produto de referência: ANDROFLOXIN.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
Na bula de ANDROFLOXIN, há contraindicação para hipersensibilidade aos componentes ou a quinolonas relacionadas, anúria e histórico de tendinite ou ruptura de tendão associada a fluoroquinolonas; o produto é contraindicado para menores de 18 anos. A bula alerta para tendinite e ruptura de tendão, neuropatia periférica, efeitos no sistema nervoso central, reações graves de hipersensibilidade e fotossensibilidade.
Entre as interações, cita probenecida; medicamentos metabolizados pela CYP1A2; anticoagulantes orais; gliburida; AINEs; e produtos com ferro, zinco, antiácidos, sucralfato ou didanosina, que podem reduzir a absorção do norfloxacino.
Os cuidados e as interações descritos são específicos da bula de ANDROFLOXIN.
Para profissionais
Informações técnicas de norfloxacino
Identidade e controle de qualidade
A monografia estabelece características de identidade, preparo ou qualidade no contexto descrito. Não comprova eficácia clínica nem conformidade de um lote específico.
A monografia da Farmacopeia Brasileira identifica o norfloxacino pela fórmula C16H18FN3O3 e estabelece teor de 99,0% a 101,0% na substância dessecada. Descreve-o como pó cristalino branco a amarelo-pálido, sensível à luz e à umidade, pouco solúvel em água e em álcool etílico. A identificação inclui comparação por espectro infravermelho e máximo de absorção em 273 nm no ultravioleta, sob as condições especificadas.
A monografia também fixa limites para impurezas cromatográficas, metais pesados, perda por dessecação e resíduo por incineração, e orienta armazenamento em recipiente bem fechado e protegido da luz.
Referências: [7][8][9][10][11]
As especificações farmacopeicas documentam identidade e controle de qualidade do insumo, não eficácia clínica.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: norfloxacino. Código DCB: 6497. CAS: 70458-96-7. Fórmula molecular registrada: C16H18FN3O3. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Monografia de qualidade | Há resposta baseada em monografia de identidade ou qualidade. Conferir a edição, a preparação e as especificações citadas; a monografia não atesta a conformidade de um lote adquirido. |
| Bula de produto | Há resposta baseada em bula de produto. Conferir nome, composição completa, forma, concentração, via e população; uma associação não documenta automaticamente cada componente isolado. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- norfloxacino
- Código DCB
- 6497
- Número CAS
- 70458-96-7
- Classificação na DCB
- INF
- Fórmula molecular
- C16H18FN3O3
- Massa molecular (g/mol)
- 319.33
- PubChem CID
- 4539
- ChEBI
- CHEBI:100246
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.