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O que é nizatidina?
A nizatidina é uma entidade química da classe dos 1,3-tiazóis, descrita com um substituinte dimetilaminometil na posição 2 e uma porção alquiltio-metil na posição 4.
Referências: [1]
Quais usos são descritos na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula norte-americana do produto Nizatidine, as cápsulas são indicadas para tratamento de úlcera duodenal ativa por até 8 semanas, manutenção após cicatrização de úlcera duodenal ativa, esofagite diagnosticada por endoscopia — incluindo formas erosiva e ulcerativa — e azia associada à DRGE por até 12 semanas, além de úlcera gástrica benigna ativa por até 8 semanas.
A própria bula orienta excluir a possibilidade de úlcera gástrica maligna antes do tratamento. Essas informações não comprovam aprovação ou indicação no Brasil.
Referências: [2]
As informações de uso são limitadas à bula norte-americana do produto Nizatidine e não demonstram registro, disponibilidade ou indicação aprovada no Brasil.
Quais formas são descritas na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Nas evidências disponíveis, a apresentação identificada é a cápsula do produto Nizatidine. Não foram fornecidos dados sobre outras formas farmacêuticas, sais, soluções, suspensões ou preparações magistrais; portanto, essas formas não devem ser presumidas equivalentes à cápsula descrita na bula.
Referências: [2]
Faltam evidências sobre composição, concentrações, excipientes e outras apresentações da nizatidina.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Para o produto Nizatidine, a bula contraindica o uso em pessoas com hipersensibilidade conhecida ao medicamento ou antecedente de hipersensibilidade a outros antagonistas de receptores H2. Comprometimento renal moderado a grave prolonga a meia-vida e reduz a depuração da nizatidina.
A bula relata ausência de interações observadas com teofilina, clordiazepóxido, lorazepam, lidocaína, fenitoína e varfarina, mas descreve aumento de salicilato sérico com doses muito altas de aspirina. Também informa que segurança e eficácia pediátricas não foram estabelecidas e que pode haver resultado falso-positivo para urobilinogênio com Multistix®.
Os cuidados descritos são os da bula norte-americana do produto Nizatidine e não substituem avaliação individual. A evidência fornecida não estabelece segurança ou eficácia em pacientes pediátricos.
Para profissionais
Informações técnicas de nizatidina
Características químicas e experimentais documentadas
Conferir a entidade química, o método e as condições de cada dado. Uma descrição estrutural ou experimental não substitui a especificação e o certificado de análise do lote.
A nizatidina é descrita como sólido cristalino de coloração branco-amarelada a bege. Apresenta solubilidade em água e ponto de fusão experimental documentado de 130–132 °C. Também foi descrito odor suave semelhante ao de enxofre. Esses dados caracterizam propriedades físico-químicas da substância e não estabelecem desempenho clínico, qualidade de um produto específico ou condições de formulação.
Não foram fornecidas especificações analíticas, métodos de identificação, critérios de pureza ou requisitos de controle de qualidade do insumo.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: nizatidina. Código DCB: 6450. CAS: 76963-41-2. Fórmula molecular registrada: C12H21N5O2S2. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- nizatidina
- Código DCB
- 6450
- Número CAS
- 76963-41-2
- Classificação na DCB
- INF
- Fórmula molecular
- C12H21N5O2S2
- Massa molecular (g/mol)
- 331.5
- PubChem CID
- 4513
- ChEBI
- CHEBI:7601
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.
