Guia de insumos

nizatidina

A nizatidina é uma entidade química da classe dos 1,3-tiazóis, descrita com um substituinte dimetilaminometil na posição 2 e uma porção alquiltio-metil na posição 4.

Referências internacionais não confirmam aprovação ou disponibilidade no Brasil.

Nesta página

O que é nizatidina?

A nizatidina é uma entidade química da classe dos 1,3-tiazóis, descrita com um substituinte dimetilaminometil na posição 2 e uma porção alquiltio-metil na posição 4.

Referências: [1]

Quais usos são descritos na referência internacional?

Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.

Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.

Na bula norte-americana do produto Nizatidine, as cápsulas são indicadas para tratamento de úlcera duodenal ativa por até 8 semanas, manutenção após cicatrização de úlcera duodenal ativa, esofagite diagnosticada por endoscopia — incluindo formas erosiva e ulcerativa — e azia associada à DRGE por até 12 semanas, além de úlcera gástrica benigna ativa por até 8 semanas.

A própria bula orienta excluir a possibilidade de úlcera gástrica maligna antes do tratamento. Essas informações não comprovam aprovação ou indicação no Brasil.

Referências: [2]

As informações de uso são limitadas à bula norte-americana do produto Nizatidine e não demonstram registro, disponibilidade ou indicação aprovada no Brasil.

Quais formas são descritas na referência internacional?

Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.

Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.

Nas evidências disponíveis, a apresentação identificada é a cápsula do produto Nizatidine. Não foram fornecidos dados sobre outras formas farmacêuticas, sais, soluções, suspensões ou preparações magistrais; portanto, essas formas não devem ser presumidas equivalentes à cápsula descrita na bula.

Referências: [2]

Faltam evidências sobre composição, concentrações, excipientes e outras apresentações da nizatidina.

Quais observações de segurança constam na referência internacional?

Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.

Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.

Para o produto Nizatidine, a bula contraindica o uso em pessoas com hipersensibilidade conhecida ao medicamento ou antecedente de hipersensibilidade a outros antagonistas de receptores H2. Comprometimento renal moderado a grave prolonga a meia-vida e reduz a depuração da nizatidina.

A bula relata ausência de interações observadas com teofilina, clordiazepóxido, lorazepam, lidocaína, fenitoína e varfarina, mas descreve aumento de salicilato sérico com doses muito altas de aspirina. Também informa que segurança e eficácia pediátricas não foram estabelecidas e que pode haver resultado falso-positivo para urobilinogênio com Multistix®.

Referências: [3][4][5][6][7]

Os cuidados descritos são os da bula norte-americana do produto Nizatidine e não substituem avaliação individual. A evidência fornecida não estabelece segurança ou eficácia em pacientes pediátricos.

Para profissionais

Informações técnicas de nizatidina

Características químicas e experimentais documentadas

Conferir a entidade química, o método e as condições de cada dado. Uma descrição estrutural ou experimental não substitui a especificação e o certificado de análise do lote.

A nizatidina é descrita como sólido cristalino de coloração branco-amarelada a bege. Apresenta solubilidade em água e ponto de fusão experimental documentado de 130–132 °C. Também foi descrito odor suave semelhante ao de enxofre. Esses dados caracterizam propriedades físico-químicas da substância e não estabelecem desempenho clínico, qualidade de um produto específico ou condições de formulação.

Referências: [8][9][10][11]

Não foram fornecidas especificações analíticas, métodos de identificação, critérios de pureza ou requisitos de controle de qualidade do insumo.

Cobertura documental de nizatidina
InformaçãoO que está disponível nesta página
Nome e identificaçãoNome nesta página: nizatidina. Código DCB: 6450. CAS: 76963-41-2. Fórmula molecular registrada: C12H21N5O2S2. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes.
Descrição químicaHá descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades.
Informação internacionalHá resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro.

Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes

Consultar identificadores e dados de referência
Denominação
nizatidina
Código DCB
6450
Número CAS
76963-41-2
Classificação na DCB
INF
Fórmula molecular
C12H21N5O2S2
Massa molecular (g/mol)
331.5
PubChem CID
4513
ChEBI
CHEBI:7601

Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.