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O que é nitisinona?
A nitisinona é uma substância química classificada como uma ciclo-hexanona. Sua estrutura corresponde à ciclo-hexano-1,3-diona substituída na posição 2 por um grupo 2-nitro-4-(trifluorometil)benzoíla.
Referências: [1]
Quais usos são descritos na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula americana do produto Nitisinone, as cápsulas são indicadas para pacientes adultos e pediátricos com tirosinemia hereditária tipo 1 (HT-1), em associação à restrição alimentar de tirosina e fenilalanina. A nitisinona inibe competitivamente a enzima 4-hidroxifenilpiruvato dioxigenase na via de degradação da tirosina. Essa informação internacional não confirma indicação ou aprovação no Brasil.
A indicação descrita pertence à bula americana do produto Nitisinone e exige associação com restrição de tirosina e fenilalanina.
Quais formas são descritas na referência internacional?
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Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula americana do produto Nitisinone, a apresentação descrita é cápsula de gelatina dura, opaca e branca, contendo pó branco a quase branco. São descritas cápsulas de 2 mg, 5 mg e 10 mg. Essas informações referem-se especificamente a esse produto e não documentam outras apresentações, formulações ou disponibilidade no Brasil.
Referências: [4]
A evidência disponível descreve somente cápsulas do produto Nitisinone em bula americana.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
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Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Segundo a bula americana do produto Nitisinone, o tratamento pode elevar os níveis plasmáticos de tirosina; por isso, requer restrição alimentar de tirosina e fenilalanina. A bula recomenda monitorar contagens de leucócitos e plaquetas, pois foram observadas leucopenia e trombocitopenia transitórias em estudos clínicos.
A nitisinona pode aumentar a exposição a substratos do CYP2C9, como celecoxibe, tolbutamida, fenitoína e varfarina, e a substratos de OAT1/OAT3, como adefovir, ganciclovir e metotrexato. Não há dados sobre sua presença no leite humano.
Os cuidados e as interações apresentados são os da bula americana do produto Nitisinone e não substituem avaliação clínica individual.
Para profissionais
Informações técnicas de nitisinona
Características descritas na referência internacional
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
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Na bula americana do produto Nitisinone, a nitisinona é descrita quimicamente como 2-[2-nitro-4-(trifluorometil)benzoíla]ciclo-hexano-1,3-diona. Sua fórmula molecular é C14H10F3NO5 e sua massa relativa é 329,23. A substância é descrita como pó branco a amarelo, praticamente insolúvel em água e pouco solúvel em hidróxido de sódio 2 M, etanol e metanol.
Referências: [9]
As propriedades descritas constam da bula americana do produto Nitisinone.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: nitisinona. Código DCB: 6415. CAS: 104206-65-7. Fórmula molecular registrada: C14H10F3NO5. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- nitisinona
- Código DCB
- 6415
- Número CAS
- 104206-65-7
- Classificação na DCB
- INF
- Fórmula molecular
- C14H10F3NO5
- Massa molecular (g/mol)
- 329.23
- PubChem CID
- 115355
- ChEBI
- CHEBI:50378
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.