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O que a monografia descreve sobre nistatina?
A monografia estabelece características de identidade, preparo ou qualidade no contexto descrito. Não comprova eficácia clínica nem conformidade de um lote específico.
A nistatina é uma substância, ou uma mistura de duas ou mais substâncias, produzida por Streptomyces noursei. A Farmacopeia Brasileira a classifica como antifúngico. Como se trata de uma mistura, sua descrição técnica não deve ser interpretada como a de uma molécula única isolada.
A classificação farmacêutica não detalha, por si só, indicações clínicas específicas.
Quais usos constam na bula do produto documentado?
Produto de referência: ALBISTIN.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
Na bula de ALBISTIN drágea, a nistatina é indicada para o tratamento de candidíase intestinal. Essa informação refere-se especificamente a essa apresentação de ALBISTIN e não descreve as indicações de outras formas ou produtos que contenham nistatina.
Referências: [3]
A evidência fornecida para essa indicação é restrita à drágea ALBISTIN.
Quais apresentações constam na bula consultada?
Produto de referência: ALBISTIN.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
No material de ALBISTIN, devem ser diferenciadas a drágea e a suspensão oral. A drágea contém 500.000 UI de nistatina por unidade. A suspensão oral é apresentada na concentração de 100.000 UI/mL, em frasco de 40 mL com conta-gotas graduado, para uso oral adulto e pediátrico.
As apresentações descritas são as constantes no material de ALBISTIN fornecido.
Quais cuidados constam na bula do produto documentado?
Produto de referência: ALBISTIN.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
Para ALBISTIN, há contraindicação em pessoas com histórico de hipersensibilidade a qualquer componente do medicamento. A bula informa não haver relatos de interações com medicamentos ou alimentos. Para a nistatina por via oral, não se recomenda uso em infecções fúngicas sistêmicas, pois ela não é absorvida pelo trato gastrointestinal. Na gravidez, ALBISTIN deve ser usado apenas sob prescrição; na lactação, a bula recomenda cautela, pois não se sabe se a nistatina é excretada no leite humano.
Esses cuidados e a informação sobre interações são específicos da bula de ALBISTIN e do contexto de uso oral descrito.
Para profissionais
Informações técnicas de nistatina
Identidade e controle de qualidade
A monografia estabelece características de identidade, preparo ou qualidade no contexto descrito. Não comprova eficácia clínica nem conformidade de um lote específico.
Na monografia de qualidade, a nistatina é descrita como pó fino, higroscópico, amarelo ou castanho; é praticamente insolúvel em água, pouco solúvel em álcool metílico e praticamente insolúvel em álcool etílico. A potência mínima é de 4.400 UI/mg, ou 5.000 UI/mg quando destinada à produção de pó para suspensão oral. O insumo deve ser mantido em recipiente bem fechado, protegido da luz, entre 2 °C e 8 °C. O doseamento é realizado por ensaio microbiológico de difusão em ágar.
Essas informações são especificações de identidade, qualidade, armazenamento e controle do insumo; não demonstram eficácia clínica.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: nistatina. Código DCB: 6410. CAS: 1400-61-9. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Monografia de qualidade | Há resposta baseada em monografia de identidade ou qualidade. Conferir a edição, a preparação e as especificações citadas; a monografia não atesta a conformidade de um lote adquirido. |
| Bula de produto | Há resposta baseada em bula de produto. Conferir nome, composição completa, forma, concentração, via e população; uma associação não documenta automaticamente cada componente isolado. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- nistatina
- Código DCB
- 6410
- Número CAS
- 1400-61-9
- Classificação na DCB
- INF
- ChEBI
- CHEBI:7660
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.