Nesta página
O que é nimesulida?
A nimesulida é uma substância química classificada estruturalmente como um éter aromático, com grupos fenil e 2-metilsulfonamido-5-nitrofenil como seus dois grupos arila.
Referências: [1]
Quais usos constam na bula do produto documentado?
Produto de referência: ARFLEX RETARD.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
Na bula do ARFLEX RETARD, a nimesulida é apresentada para o tratamento de condições que requerem atividade anti-inflamatória, analgésica ou antipirética. Essa bula também descreve uso em estados inflamatórios dolorosos ou não, com ou sem febre, inclusive relacionados ao aparelho osteoarticular, além de processos inflamatórios e dolorosos das vias aéreas superiores, cefaleia, mialgias, reações pós-imunização e dor pós-operatória. Essas informações se limitam ao produto ARFLEX RETARD.
Referências: [2]
As indicações descritas são específicas da bula do ARFLEX RETARD e não constituem uma indicação geral para toda preparação contendo nimesulida.
Quais apresentações constam na bula consultada?
Produto de referência: ARFLEX RETARD.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
Nos dados fornecidos, a preparação documentada é o ARFLEX RETARD 200 mg, apresentado em cápsulas gelatinosas duras com microgrânulos de ação prolongada, para uso oral. A bula informa embalagens com 6, 12, 60 ou 120 cápsulas e restringe essa apresentação ao uso adulto e pediátrico acima de 12 anos. Essas características são da apresentação ARFLEX RETARD, não de todas as preparações de nimesulida.
Referências: [3]
Não foram fornecidas evidências sobre outras apresentações, vias de administração ou preparações de nimesulida.
Quais cuidados constam na bula do produto documentado?
Produto de referência: ARFLEX RETARD.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
Para o ARFLEX RETARD, a bula contraindica o uso em pessoas com reação alérgica ou incomum à nimesulida, aos componentes da fórmula, ao ácido acetilsalicílico ou a outros anti-inflamatórios, bem como em úlcera péptica ativa, hemorragia gastrointestinal, distúrbios graves de coagulação, insuficiência cardíaca, alterações renais ou hepáticas, gravidez, amamentação e menores de 12 anos.
Também contraindica o uso quando houver suspeita de dengue. A bula recomenda evitar outros AINEs, fármacos hepatotóxicos e abuso de álcool. Há cautela com varfarina, lítio, metotrexato, fenitoína, diuréticos e anticoagulantes.
Os cuidados e interações resumidos são os descritos na bula do ARFLEX RETARD e devem ser interpretados no contexto dessa formulação.
Para profissionais
Informações técnicas de nimesulida
Identidade e controle de qualidade
A monografia estabelece características de identidade, preparo ou qualidade no contexto descrito. Não comprova eficácia clínica nem conformidade de um lote específico.
A monografia da Farmacopeia Brasileira identifica a nimesulida como C13H12N2O5S, de massa molecular 308,31, e estabelece teor de 98,5% a 101,5% em relação à substância dessecada. É descrita como pó amarelo-pálido, cristalino, não higroscópico e polimórfico. É praticamente insolúvel em água, pouco solúvel em álcool etílico e metílico, muito solúvel em acetonitrila, solúvel em soluções de hidróxidos alcalinos e insolúvel em soluções ácidas.
A monografia também determina armazenamento em recipientes bem fechados e protegidos da luz.
Essas informações documentam identidade, especificações e propriedades do insumo farmacêutico; não demonstram eficácia clínica nem características de um produto acabado.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: nimesulida. Código DCB: 6391. CAS: 51803-78-2. Fórmula molecular registrada: C13H12N2O5S. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Monografia de qualidade | Há resposta baseada em monografia de identidade ou qualidade. Conferir a edição, a preparação e as especificações citadas; a monografia não atesta a conformidade de um lote adquirido. |
| Bula de produto | Há resposta baseada em bula de produto. Conferir nome, composição completa, forma, concentração, via e população; uma associação não documenta automaticamente cada componente isolado. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- nimesulida
- Código DCB
- 6391
- Número CAS
- 51803-78-2
- Classificação na DCB
- INF
- Fórmula molecular
- C13H12N2O5S
- Massa molecular (g/mol)
- 308.31
- PubChem CID
- 4495
- ChEBI
- CHEBI:44445
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.