nilutamida

A nilutamida é uma substância sintética não esteroidal com propriedades antiandrogênicas. Ela se liga preferencialmente aos receptores de andrógenos e bloqueia sua ativação por testosterona e outros andrógenos. Quimicamente, é classificada como composto C-nitro, imidazolidinona e integrante das (trifluorometil)benzenas.

Na bula norte-americana do produto Nilutamide, os comprimidos são indicados, em associação à castração cirúrgica, para tratamento de câncer de próstata metastático em estágio D2. Para o benefício máximo descrito nessa bula, o tratamento deve começar no mesmo dia ou no dia seguinte à castração cirúrgica. Essa informação não comprova indicação ou aprovação no Brasil.

A evidência disponível descreve o produto Nilutamide apenas como comprimido de administração oral. Cada comprimido contém nilutamida e inclui como ingredientes inativos estearato de cálcio, docusato de sódio, lactose, povidona, amido de milho e talco. Essa composição se refere especificamente a esse produto e não define outras formulações de nilutamida.

Segundo a bula norte-americana do produto Nilutamide, ele é contraindicado em pacientes com comprometimento hepático grave, insuficiência respiratória grave ou hipersensibilidade à nilutamida ou a componentes da preparação. A bula relata pneumonite intersticial, inclusive relatos raros pós-comercialização de fibrose pulmonar, hospitalização e morte.

Também informa que a nilutamida inibiu isoenzimas hepáticas do citocromo P-450 in vitro, podendo retardar a eliminação de fármacos como antagonistas da vitamina K, fenitoína e teofilina.