Nesta página
O que é nilotinibe?
Nilotinibe é uma substância química classificada como inibidor de quinase BCR-ABL, com atividade antineoplásica.
A classificação descreve a substância química e não comprova uma indicação aprovada no Brasil.
Quais usos são descritos na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula norte-americana do produto nilotinib, as cápsulas são indicadas para leucemia mieloide crônica com cromossomo Filadélfia positivo (LMC Ph+): em adultos e pacientes pediátricos a partir de 1 ano com doença recém-diagnosticada em fase crônica; e em adultos com doença em fase crônica ou acelerada resistente ou intolerante a tratamento prévio que incluiu imatinibe.
Estas são informações de uma bula dos Estados Unidos para o produto nilotinib e não comprovam indicação ou aprovação no Brasil.
Quais formas são descritas na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
A evidência disponível descreve o produto nilotinib em cápsulas duras de gelatina: cápsulas opacas vermelhas de 150 mg, com a impressão “N12”, e cápsulas opacas amarelo-claras de 200 mg, com a impressão “N11”. Essas apresentações se referem especificamente a esse produto de bula norte-americana.
Referências: [5]
Não foram fornecidas evidências de outras apresentações, preparações farmacêuticas ou produtos brasileiros.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Para as cápsulas do produto nilotinib descrito na bula norte-americana, há risco de prolongamento do intervalo QT e relatos de mortes súbitas. Elas são contraindicadas em pacientes com hipocalemia, hipomagnesemia ou síndrome do QT longo. A bula orienta evitar fármacos que prolonguem o QT, inibidores fortes de CYP3A, indutores fortes de CYP3A e inibidores da bomba de prótons. Também informa que as cápsulas contêm lactose.
Os cuidados se aplicam às cápsulas do produto nilotinib da bula dos Estados Unidos, não constituindo orientação individual nem comprovando informações regulatórias brasileiras.
Para profissionais
Informações técnicas de nilotinibe
Identidade e registro da substância
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
O nilotinibe é identificado como substância química de número CAS 641571-10-0. Entre as classes químicas documentadas estão carboxamida secundária e estruturas contendo imidazol, piridina, pirimidina e trifluorometilbenzeno. Foram relatados valores de pKa de 2,1 e 5,4.
As evidências fornecidas não detalham as condições experimentais dos valores de pKa.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: nilotinibe. Código DCB: 9604. CAS: 641571-10-0. Fórmula molecular registrada: C28H22F3N7O. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Cadastro de identidade | Há resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- nilotinibe
- Código DCB
- 9604
- Número CAS
- 641571-10-0
- Classificação na DCB
- IFA
- Fórmula molecular
- C28H22F3N7O
- Massa molecular (g/mol)
- 529.5
- PubChem CID
- 644241
- ChEBI
- CHEBI:52172
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.