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O que é nifedipino?
O nifedipino é uma substância que bloqueia canais de cálcio e promove a dilatação dos vasos sanguíneos. Pertence ao grupo das di-hidropiridinas. Sua ação envolve reduzir a entrada de cálcio nas células musculares do coração e dos vasos, dilatando artérias coronárias e sistêmicas. A descrição farmacológica também registra ação contra a angina e redução da pressão arterial.
As anotações descrevem a substância e sua ação farmacológica; não estabelecem indicação aprovada no Brasil.
Quais usos são descritos na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula americana de Nifedipine, os comprimidos de liberação prolongada são indicados para hipertensão e situações específicas de angina; esta descrição se limita a esse produto. Na hipertensão, podem ser usados isoladamente ou com outros anti-hipertensivos. Na angina crônica estável associada ao esforço, sem evidência de vasoespasmo, o uso se destina a pacientes ainda sintomáticos apesar de doses adequadas de betabloqueadores e/ou nitratos orgânicos, ou intolerantes a esses agentes.
Para angina vasoespástica confirmada, a bula exige um dos critérios: angina em repouso com elevação do segmento ST, angina ou espasmo coronário provocado por ergonovina, ou espasmo demonstrado por angiografia.
A bula estrangeira não comprova registro ou indicação aprovada no Brasil.
O resumo da angina vasoespástica contempla os casos confirmados; não reproduz as situações adicionais de suspeita clínica descritas na fonte.
Quais formas são descritas na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
A bula americana de Nifedipine diferencia seus comprimidos de liberação prolongada das cápsulas convencionais de liberação imediata. Para os comprimidos, descreve aumento gradual e controlado da concentração no sangue, com um patamar atingido aproximadamente seis horas após a primeira dose.
Também relata diferenças de oscilação das concentrações e de biodisponibilidade entre as preparações. A orientação para os comprimidos de liberação prolongada desse produto é engoli-los inteiros, sem mastigar, dividir ou triturar.
A comparação não estabelece equivalência ou intercambialidade entre preparações.
Não foram fornecidas evidências sobre preparações magistrais nem sobre apresentações comercializadas no Brasil.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula americana de Nifedipine, a hipersensibilidade conhecida ao nifedipino é contraindicação; os cuidados aqui resumidos se limitam a esse produto de liberação prolongada. A bula orienta evitar toranja (grapefruit) e seu suco. Ao introduzir a associação com betabloqueadores na angina crônica estável, recomenda monitorar a pressão pelo risco de queda grave.
Com digoxina, recomenda acompanhar seus níveis ao iniciar, ajustar ou suspender o tratamento. Também orienta evitar fenitoína e outros indutores da enzima CYP3A4; inibidores dessa enzima podem aumentar a exposição ao nifedipino. Há passagem para o leite materno, e o uso na amamentação depende da avaliação de benefício e risco.
Segurança e eficácia pediátricas não estão estabelecidas.
Referências: [8][9][4][10][11][12]
Este é um resumo de cuidados selecionados, não uma reprodução completa dos alertas e interações da bula.
As informações se referem ao produto da fonte americana, sem comprovar aprovação brasileira.
Para profissionais
Informações técnicas de nifedipino
Identidade e controle de qualidade
A monografia estabelece características de identidade, preparo ou qualidade no contexto descrito. Não comprova eficácia clínica nem conformidade de um lote específico.
A monografia fornecida da Farmacopeia Brasileira especifica para o nifedipino teor de 98,0% a 102,0%, calculado em relação à substância dessecada. Documenta fórmula molecular C17H18N2O6 e CAS 21829-25-4. Descreve cristais amarelos, sem sabor, praticamente insolúveis em água e moderadamente solúveis em álcool etílico, com faixa de fusão de 171 °C a 175 °C.
A identificação inclui comparação do espectro infravermelho e do tempo de retenção cromatográfico com padrões de referência. O doseamento pode empregar espectrofotometria ultravioleta ou cromatografia líquida de alta eficiência, ao abrigo da luz direta. O armazenamento deve ocorrer em recipientes bem fechados e protegidos da luz.
Referências: [13][14][15][16][17]
As especificações e os métodos documentam identidade e controle de qualidade do insumo, não eficácia clínica.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: nifedipino. Código DCB: 6352. CAS: 21829-25-4. Fórmula molecular registrada: C17H18N2O6. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Monografia de qualidade | Há resposta baseada em monografia de identidade ou qualidade. Conferir a edição, a preparação e as especificações citadas; a monografia não atesta a conformidade de um lote adquirido. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- nifedipino
- Código DCB
- 6352
- Número CAS
- 21829-25-4
- Classificação na DCB
- INF
- Fórmula molecular
- C17H18N2O6
- Massa molecular (g/mol)
- 346.3
- PubChem CID
- 4485
- ChEBI
- CHEBI:7565
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.