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Como nerandomilaste é identificado?
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
O nerandomilaste é uma substância química identificada pelo nome preferencial Nerandomilast, com código UNII I5DGT51IB8 e número CAS 1423719-30-5. O registro de identidade da substância não documenta autorização de comercialização ou indicação terapêutica no Brasil.
Referências: [1]
A fonte documenta identidade química, não registro ou disponibilidade de produtos no Brasil.
Quais usos são descritos na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula americana de JASCAYD, o nerandomilaste é indicado para tratar fibrose pulmonar idiopática e fibrose pulmonar progressiva em pacientes adultos. A mesma bula o descreve como inibidor da fosfodiesterase 4 (PDE4), com inibição preferencial da PDE4B em relação a PDE4A, PDE4C e PDE4D com base em dados in vitro. Essas informações são específicas de JASCAYD nos Estados Unidos e não comprovam indicação aprovada no Brasil.
As indicações e a descrição farmacológica citadas pertencem à bula americana de JASCAYD. A preferência pela PDE4B é baseada em dados in vitro.
Quais formas são descritas na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
A apresentação documentada na bula americana é JASCAYD, comprimido revestido para administração oral, contendo nerandomilaste. Há comprimidos de 9 mg, amarelo-claro, e de 18 mg, vermelho-claro; ambos são ovais e biconvexos. Cada comprimido de JASCAYD também contém excipientes, que devem ser diferenciados do princípio ativo nerandomilaste. Essas apresentações são próprias desse produto americano.
A evidência descreve somente os comprimidos de JASCAYD nos Estados Unidos; não documenta outras formas farmacêuticas nem disponibilidade no Brasil.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Para JASCAYD, a bula americana informa que o nerandomilaste é substrato de CYP3A. Inibidores fortes de CYP3A aumentam sua exposição e podem elevar o risco de reações adversas; indutores fortes ou moderados de CYP3A reduzem a exposição, e o uso concomitante com indutores fortes deve ser evitado segundo a bula.
A pirfenidona também reduz a exposição ao nerandomilaste. Na gravidez, não há dados adequados em mulheres; estudos em animais sugeriram possível risco de perda fetal. Na lactação, faltam dados sobre leite humano e efeitos no lactente.
Os cuidados e interações descritos são os da bula americana de JASCAYD e não substituem avaliação individual. Os dados de risco fetal citados incluem achados de estudos em animais.
Para profissionais
Informações técnicas de nerandomilaste
Características descritas na referência internacional
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na descrição técnica de JASCAYD, o nerandomilaste possui um centro quiral e corresponde ao estereoisômero R. É descrito como pó branco a branco-amarelado ou amarelo-claro, de fórmula empírica C20H25ClN6O2S e massa molecular de 449 g/mol. Em água, é muito pouco a pouco solúvel em pH igual ou inferior a 3 e praticamente insolúvel acima de pH 3.
Referências: [6]
As propriedades foram extraídas da descrição da bula americana de JASCAYD.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: nerandomilaste. Código DCB: 12869. CAS: 1423719-30-5. Fórmula molecular registrada: C20H25ClN6O2S. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Cadastro de identidade | Há resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- nerandomilaste
- Código DCB
- 12869
- Número CAS
- 1423719-30-5
- Classificação na DCB
- IFA
- Fórmula molecular
- C20H25ClN6O2S
- Massa molecular (g/mol)
- 449.0
- PubChem CID
- 166177189
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.