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O que é nepafenaco?
O nepafenaco é uma amida de ácido monocarboxílico derivada do amfenaco, na qual o grupo ácido carboxílico foi convertido em carboxamida. É um pró-fármaco do amfenaco.
Referências: [1]
Quais usos são descritos na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula norte-americana de ILEVRO, o nepafenaco é indicado para tratar dor e inflamação associadas à cirurgia de catarata. Após administração tópica ocular, ele penetra a córnea e é convertido por hidrolases do tecido ocular em amfenaco. A bula descreve que se acredita que nepafenaco e amfenaco inibam a prostaglandina H sintase, também chamada ciclooxigenase, enzima necessária para a produção de prostaglandinas.
As informações referem-se especificamente à bula norte-americana de ILEVRO e não comprovam aprovação ou indicação no Brasil.
Quais formas são descritas na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula norte-americana de ILEVRO, a preparação documentada é uma suspensão oftálmica estéril de nepafenaco a 0,3%. Ela é apresentada em frascos de 4 mL que contêm 1,7 mL ou 3 mL de suspensão. Trata-se de uma apresentação para uso ocular, não de uma descrição de formas orais, injetáveis ou de outras preparações do nepafenaco.
Referências: [4]
A evidência disponível descreve somente a apresentação do produto norte-americano ILEVRO.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Para ILEVRO 0,3%, a bula norte-americana contraindica o uso em pessoas com hipersensibilidade previamente demonstrada a componentes da fórmula ou a outros anti-inflamatórios não esteroidais. O produto não deve ser administrado durante o uso de lentes de contato. Anti-inflamatórios não esteroidais tópicos podem retardar a cicatrização; o uso concomitante com corticosteroides tópicos pode aumentar o potencial de problemas de cicatrização.
A bula relata que interações por metabolismo mediado por CYP são improváveis. Em lactantes, recomenda cautela, pois não se sabe se o fármaco é excretado no leite humano.
Os cuidados são os descritos para ILEVRO 0,3% em bula norte-americana e não constituem orientação individual.
Para profissionais
Informações técnicas de nepafenaco
Identidade e registro da substância
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
O nepafenaco é identificado no FDA Global Substance Registration System como uma substância química, com nome preferencial NEPAFENAC, código UNII 0J9L7J6V8C e número CAS 78281-72-8. O registro de identidade da substância não comprova autorização de comercialização.
Referências: [10]
O registro UNII documenta identidade da substância, não aprovação de produto ou comercialização.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: nepafenaco. Código DCB: 6290. CAS: 78281-72-8. Fórmula molecular registrada: C15H14N2O2. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Cadastro de identidade | Há resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- nepafenaco
- Código DCB
- 6290
- Número CAS
- 78281-72-8
- Classificação na DCB
- INF
- Fórmula molecular
- C15H14N2O2
- Massa molecular (g/mol)
- 254.28
- PubChem CID
- 151075
- ChEBI
- CHEBI:75922
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.