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Como nemolizumabe é identificado?
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
Nemolizumabe é uma substância classificada como proteína. O registro de identidade da FDA GSRS atribui-lhe o identificador UNII GN465U8B72 e o número CAS 1476039-58-3.
Referências: [1]
O registro de identidade da substância não comprova comercialização nem aprovação de produtos no Brasil.
Quais usos são descritos na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula internacional do NEMLUVIO, nemolizumabe-ilto é indicado para tratar adultos com prurigo nodular. A mesma bula descreve uso em adultos e pacientes pediátricos a partir de 12 anos com dermatite atópica moderada a grave, em combinação com corticosteroides tópicos e/ou inibidores de calcineurina, quando terapias tópicas prescritas não controlam adequadamente a doença.
Estas são informações da bula norte-americana do NEMLUVIO e não comprovam indicação ou aprovação no Brasil.
Quais formas são descritas na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula internacional, NEMLUVIO é apresentado para injeção subcutânea em caneta pré-preenchida de dose única com duas câmaras. Uma câmara contém 30 mg de nemolizumabe-ilto como pó liofilizado branco, e a outra contém água para injeção como diluente. Após a reconstituição, a caneta administra 30 mg/0,49 mL; portanto, o diluente não deve ser confundido com o princípio ativo.
A apresentação descrita é específica do produto NEMLUVIO na bula norte-americana.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Para o NEMLUVIO, a bula internacional contraindica o uso em pessoas com hipersensibilidade conhecida a nemolizumabe-ilto ou a qualquer excipiente do produto; hipersensibilidade também é descrita como reação adversa clinicamente relevante. A bula orienta completar as vacinas adequadas à idade antes do tratamento e evitar vacinas vivas durante o uso. Ela informa que o produto pode estar presente em lactentes expostos no útero e que o impacto dessa exposição deve ser considerado.
As orientações são específicas da bula norte-americana do NEMLUVIO. Não foram fornecidas evidências sobre interações medicamentosas.
Para profissionais
Informações técnicas de nemolizumabe
Características descritas na referência internacional
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula internacional do NEMLUVIO, nemolizumabe-ilto é descrito como anticorpo monoclonal humanizado de imunoglobulina G modificada, antagonista do receptor alfa da interleucina 31 (IL-31RA), com massa molecular aproximada de 144 kDa. É produzido por tecnologia de DNA recombinante em células de ovário de hamster chinês.
A bula afirma que sua farmacodinâmica na prurigo nodular e na dermatite atópica é desconhecida; sua via metabólica também não foi caracterizada, embora seja esperada degradação em pequenos peptídeos por vias catabólicas.
As características técnicas citadas referem-se a nemolizumabe-ilto conforme descrito na bula norte-americana do NEMLUVIO.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: nemolizumabe. Código DCB: 12779. CAS: 1476039-58-3. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Cadastro de identidade | Há resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- nemolizumabe
- Código DCB
- 12779
- Número CAS
- 1476039-58-3
- Classificação na DCB
- BIO
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.