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Como moxetumomabe pasudotox é identificado?
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
Moxetumomabe pasudotox é uma substância da classe das proteínas, identificada pelo UNII 2NDX4B6N8F e pelo número CAS 1020748-57-5. Esses dados documentam a identidade científica da substância, mas não informam registro, comercialização ou indicação terapêutica no Brasil.
Referências: [1]
O registro de identidade da substância não comprova comercialização, registro ou indicação clínica no Brasil.
Quais usos são descritos na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula internacional do produto LUMOXITI (MOXETUMOMAB PASUDOTOX) INJECTION, POWDER, LYOPHILIZED, FOR SOLUTION IV STABILIZER (POLYSORBATE 80) SOLUTION [INNATE PHARMA, INC.], o produto é indicado para o tratamento de adultos com leucemia de células pilosas recidivada ou refratária que receberam pelo menos dois tratamentos sistêmicos anteriores, incluindo um análogo de nucleosídeo de purina. Essa informação é específica desse produto e não comprova indicação aprovada no Brasil.
Referências: [2]
A indicação descrita pertence a uma bula internacional de produto específico e não demonstra aprovação ou registro no Brasil.
Quais formas são descritas na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
No produto LUMOXITI (MOXETUMOMAB PASUDOTOX) INJECTION, POWDER, LYOPHILIZED, FOR SOLUTION IV STABILIZER (POLYSORBATE 80) SOLUTION [INNATE PHARMA, INC.], há um pó ou bolo liofilizado estéril, sem conservantes, em frasco de dose única contendo 1 mg. A bula informa que essa apresentação é reconstituída e diluída antes da infusão intravenosa. O estabilizador para solução IV é uma solução separada, em frasco de dose única de 1 mL, e não deve ser usado para reconstituir o produto.
As apresentações e instruções descritas são exclusivas da bula internacional desse produto.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Para LUMOXITI (MOXETUMOMAB PASUDOTOX) INJECTION, POWDER, LYOPHILIZED, FOR SOLUTION IV STABILIZER (POLYSORBATE 80) SOLUTION [INNATE PHARMA, INC.], a bula relata síndrome de extravasamento capilar e síndrome hemolítico-urêmica, inclusive casos potencialmente fatais. Também orienta atenção a alterações da função renal, reações relacionadas à infusão e sintomas de alterações eletrolíticas.
O produto não é recomendado para insuficiência renal grave, definida na bula como depuração de creatinina de até 29 mL/min. A segurança e a efetividade pediátricas não foram estabelecidas.
Referências: [5][6][7][8][9][10]
As informações são de uma bula internacional específica e não comprovam aprovação no Brasil.
As evidências fornecidas não descrevem interações medicamentosas.
Para profissionais
Informações técnicas de moxetumomabe pasudotox
Características descritas na referência internacional
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula internacional de LUMOXITI (MOXETUMOMAB PASUDOTOX) INJECTION, POWDER, LYOPHILIZED, FOR SOLUTION IV STABILIZER (POLYSORBATE 80) SOLUTION [INNATE PHARMA, INC.], moxetumomabe pasudotox-tdfk é descrito como uma citotoxina direcionada ao CD22. É composto por um domínio variável de imunoglobulina murina recombinante fusionado geneticamente a uma forma truncada da exotoxina de Pseudomonas PE38.
A proteína tem massa molecular aproximada de 63 kDa e é produzida em células de Escherichia coli por tecnologia de DNA recombinante.
Referências: [3]
As características técnicas descritas referem-se à preparação moxetumomabe pasudotox-tdfk presente na bula internacional do produto citado.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: moxetumomabe pasudotox. Código DCB: 12391. CAS: 1020748-57-5. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Cadastro de identidade | Há resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- moxetumomabe pasudotox
- Código DCB
- 12391
- Número CAS
- 1020748-57-5
- Classificação na DCB
- BIO
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.