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O que é mononitrato de isossorbida?
O mononitrato de isossorbida é uma substância do grupo dos nitratos com ação vasodilatadora, ou seja, que dilata os vasos sanguíneos. As anotações químicas fornecidas também o descrevem como doador de óxido nítrico. Essas descrições caracterizam sua ação farmacológica; não são, por si só, uma indicação de tratamento.
A classificação farmacológica não estabelece indicação aprovada no Brasil.
Quais usos são descritos na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula americana do produto ISOSORBIDE MONONITRATE, os comprimidos de liberação prolongada são indicados para prevenir angina pectoris decorrente de doença arterial coronariana. A mesma bula esclarece que o início de ação por via oral não é suficientemente rápido para interromper uma crise aguda de angina. Essa informação se limita ao produto e à preparação descritos na fonte americana.
Referências: [3]
A bula estrangeira não comprova registro ou indicação aprovada no Brasil.
O trecho sobre indicação não informa faixa etária; a evidência E15 informa que segurança e eficácia pediátricas não foram estabelecidas.
Quais formas são descritas na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula americana de ISOSORBIDE MONONITRATE, é necessário distinguir os comprimidos orais de liberação prolongada das soluções orais e dos comprimidos de liberação imediata mencionados nos dados farmacocinéticos. A descrição do produto informa comprimidos de liberação prolongada contendo 30, 60 ou 120 mg. A fonte também distingue mononitrato de dinitrato de isossorbida: o mononitrato é descrito como o principal metabólito ativo do dinitrato, não como outra preparação da mesma substância.
As quantidades descrevem apresentações da bula, não recomendações de dose.
A menção a soluções e comprimidos de liberação imediata ocorre em dados farmacocinéticos e não documenta sua oferta comercial.
Não há comprovação de disponibilidade no Brasil nem de intercambialidade entre preparações.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
A bula americana de ISOSORBIDE MONONITRATE, em comprimidos de liberação prolongada, alerta que a associação com sildenafil pode causar queda grave da pressão arterial. Para esse produto, há contraindicação em pessoas que apresentaram hipersensibilidade ou reações incomuns a outros nitratos ou nitritos.
Álcool e outros vasodilatadores podem somar seus efeitos de dilatação dos vasos. A combinação de nitratos orgânicos com bloqueadores dos canais de cálcio foi associada a queda importante da pressão ao se levantar, acompanhada de sintomas. A bula também não recomenda o produto no infarto agudo do miocárdio ou na insuficiência cardíaca congestiva.
O resumo se limita aos alertas selecionados da bula americana e não constitui uma lista completa de cuidados.
As contraindicações e recomendações não devem ser generalizadas para outras preparações ou produtos.
Para profissionais
Informações técnicas de mononitrato de isossorbida
Características descritas na referência internacional
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na seção descritiva da bula americana de ISOSORBIDE MONONITRATE, a substância é apresentada como um composto branco, cristalino e sem odor, com fórmula molecular C6H9NO6 e ponto de fusão de aproximadamente 90 °C. A fonte relata estabilidade no ar e em solução, além de fácil solubilidade em água, etanol, metanol, clorofórmio, acetato de etila e diclorometano. Quanto aos comprimidos desse produto, a bula declara atendimento ao teste de dissolução USP 6 para 30 mg e ao teste USP 1 para 60 e 120 mg.
Referências: [4]
Os testes de dissolução citados pertencem aos comprimidos descritos na bula, não a uma especificação universal do insumo.
A descrição de estabilidade não fornece prazo de validade nem condições suficientes para definir armazenamento de matéria-prima.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: mononitrato de isossorbida. Código DCB: 5105. CAS: 16051-77-7. Fórmula molecular registrada: C6H9NO6. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- mononitrato de isossorbida
- Código DCB
- 5105
- Número CAS
- 16051-77-7
- Classificação na DCB
- INF
- Fórmula molecular
- C6H9NO6
- Massa molecular (g/mol)
- 191.14
- PubChem CID
- 27661
- ChEBI
- CHEBI:6062
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.