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O que a monografia descreve sobre mitotano?
A monografia estabelece características de identidade, preparo ou qualidade no contexto descrito. Não comprova eficácia clínica nem conformidade de um lote específico.
O mitotano é uma substância identificada pela fórmula molecular C14H10Cl4, massa molecular de 320,03 e número CAS 53-19-0. Seu nome químico é 1-cloro-2-[2,2-dicloro-1-(4-clorofenil)etil]benzeno. A monografia da Farmacopeia Brasileira estabelece especificações de identidade e teor para o insumo, sem abordar indicação clínica ou comercialização de medicamentos.
Referências: [1]
A monografia de qualidade do insumo não demonstra eficácia clínica, indicação terapêutica ou disponibilidade de produto.
Quais usos são descritos na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula internacional do produto Lysodren, o mitotano é indicado para tratar pacientes com carcinoma adrenocortical inoperável, funcional ou não funcional. Essa informação se limita ao produto Lysodren e à bula de origem norte-americana; não comprova indicação aprovada ou registro do mitotano no Brasil.
Referências: [2]
A informação é de bula internacional do Lysodren e não comprova aprovação, registro ou indicação no Brasil.
Quais formas são descritas na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula internacional de Lysodren, a apresentação documentada é comprimido de 500 mg: branco, redondo, biconvexo e sulcado, com divisão em uma face. Essa descrição corresponde especificamente ao produto Lysodren e não define outras formulações, apresentações ou preparações possíveis de mitotano.
Referências: [3]
Não foram fornecidas evidências sobre outras formas farmacêuticas, preparações magistrais ou apresentações brasileiras.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula internacional de Lysodren, há risco aumentado de crise adrenal em contexto de choque, trauma grave ou infecção, inclusive com possibilidade de morte. A bula também orienta evitar o uso concomitante com espironolactona, contraceptivos hormonais, varfarina e certos substratos de CYP3A quando pequenas reduções de concentração puderem causar falha terapêutica grave. Para Lysodren, a bula orienta não amamentar durante o tratamento.
Referências: [4][5][6][7][8][9]
Os cuidados e as interações descritos são específicos da bula internacional do Lysodren e não substituem avaliação clínica individual.
Para profissionais
Informações técnicas de mitotano
Identidade e controle de qualidade
A monografia estabelece características de identidade, preparo ou qualidade no contexto descrito. Não comprova eficácia clínica nem conformidade de um lote específico.
A Farmacopeia Brasileira descreve o mitotano como pó granulado branco, composto por cristais incolores. É praticamente insolúvel em água e solúvel em álcool etílico, álcool metílico, óleos fixos e gordurosos; sua faixa de fusão é de 75 °C a 81 °C. A especificação estabelece teor de 97,0% a 103,0% de C14H10Cl4, em substância dessecada. O armazenamento previsto é em recipientes bem fechados e protegidos da luz.
Essas especificações documentam identidade e controle de qualidade do insumo, não eficácia clínica.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: mitotano. Código DCB: 6020. CAS: 53-19-0. Fórmula molecular registrada: C14H10Cl4. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Monografia de qualidade | Há resposta baseada em monografia de identidade ou qualidade. Conferir a edição, a preparação e as especificações citadas; a monografia não atesta a conformidade de um lote adquirido. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- mitotano
- Código DCB
- 6020
- Número CAS
- 53-19-0
- Classificação na DCB
- INF
- Fórmula molecular
- C14H10Cl4
- Massa molecular (g/mol)
- 320.0
- PubChem CID
- 4211
- ChEBI
- CHEBI:6954
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.