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Como mirvetuximabe soravtansina é identificado?
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
Mirvetuximabe soravtansina é uma substância classificada como proteína. Na base FDA GSRS, consta com o nome preferencial Mirvetuximab Soravtansine, UNII 98DE7VN88D e número CAS 1453084-37-1.
Referências: [1]
O registro de identidade da substância não informa comercialização nem aprovação de produto no Brasil.
Quais usos são descritos na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula americana do ELAHERE, o mirvetuximabe soravtansina é descrito para tratamento de pacientes adultas com câncer epitelial de ovário, de trompa de Falópio ou peritoneal primário resistente à platina, positivo para receptor de folato alfa (FRα), após um a três regimes sistêmicos prévios. A seleção de pacientes deve se basear em teste aprovado pela FDA.
Referências: [2]
Esta é uma informação de bula dos Estados Unidos para o produto ELAHERE e não comprova indicação ou aprovação no Brasil.
Quais formas são descritas na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
A apresentação documentada na bula americana do ELAHERE é uma injeção em solução estéril, sem conservantes, límpida a levemente opalescente e incolor, em frasco-ampola de dose única. Cada frasco contém 100 mg em 20 mL, equivalentes a 5 mg/mL de mirvetuximabe soravtansina-gynx. A formulação também contém ácido acético glacial, polissorbato 20, acetato de sódio, sacarose e água para injetáveis.
As evidências fornecidas descrevem apenas a apresentação injetável do produto americano ELAHERE.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula americana do ELAHERE, há alerta para toxicidade ocular grave, incluindo alteração visual, ceratopatia, olho seco, fotofobia, dor ocular e uveíte; o texto prevê acompanhamento oftalmológico e medidas preventivas. Pneumonite e neuropatia periférica também são abordadas nas advertências.
O uso concomitante com inibidores fortes de CYP3A4 pode aumentar a exposição ao DM4 não conjugado e o risco de reações adversas. A bula alerta ainda para possível dano embriofetal e orienta não amamentar durante o tratamento e por um mês após a última dose.
Os cuidados resumidos são específicos da bula americana do ELAHERE e não substituem avaliação clínica individual.
Para profissionais
Informações técnicas de mirvetuximabe soravtansina
Características descritas na referência internacional
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula americana do ELAHERE, o mirvetuximabe soravtansina-gynx é descrito como um conjugado anticorpo-fármaco dirigido ao receptor de folato alfa (FRα). É composto por um anticorpo monoclonal anti-FRα do subtipo IgG1, pela molécula pequena DM4, derivada de maitansina e inibidora de microtúbulos, e pelo ligante sulfo-SPDB. O peso molecular aproximado é de 150 kDa, com média de 3,4 moléculas de DM4 ligadas a cada molécula de anticorpo.
As características técnicas descritas referem-se ao mirvetuximabe soravtansina-gynx na bula americana do ELAHERE.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: mirvetuximabe soravtansina. Código DCB: 12844. CAS: 1453084-37-1. Fórmula molecular registrada: C42H61ClN4O14S3. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Cadastro de identidade | Há resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- mirvetuximabe soravtansina
- Código DCB
- 12844
- Número CAS
- 1453084-37-1
- Classificação na DCB
- BIO
- Fórmula molecular
- C42H61ClN4O14S3
- Massa molecular (g/mol)
- 977.6
- PubChem CID
- 91810695
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.