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Como miriquizumabe é identificado?
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
Miriquizumabe é uma substância classificada como proteína no sistema de registro de substâncias da FDA. Seu nome preferencial nesse registro é MIRIKIZUMAB, com número CAS 1884201-71-1 e identificador UNII Z7HVY03PHP.
Referências: [1]
O registro de identidade da substância não comprova comercialização ou aprovação de medicamento no Brasil.
Quais usos são descritos na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula norte-americana do Omvoh, produto que contém mirikizumab-mrkz, o uso indicado é o tratamento de adultos com colite ulcerativa moderada a gravemente ativa e com doença de Crohn moderada a gravemente ativa. O anticorpo liga-se seletivamente à subunidade p19 da IL-23 humana e inibe sua interação com o receptor de IL-23.
Estas são informações da bula dos Estados Unidos para Omvoh e não demonstram indicação aprovada ou registro do miriquizumabe no Brasil.
Quais formas são descritas na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula norte-americana do Omvoh, mirikizumab-mrkz é apresentado como solução para infusão intravenosa em frasco de dose única de 300 mg/15 mL (20 mg/mL). Há também solução para uso subcutâneo em caneta pré-cheia ou seringa pré-cheia de dose única, nas apresentações de 100 mg/mL e 200 mg/2 mL (100 mg/mL).
Referências: [4]
As apresentações descritas são específicas do produto Omvoh na bula norte-americana e não estabelecem disponibilidade no Brasil.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Segundo a bula norte-americana do Omvoh, o produto é contraindicado para pacientes com histórico de reação grave de hipersensibilidade a mirikizumab-mrkz ou a qualquer excipiente. Ao iniciar ou interromper Omvoh em pessoas que usam concomitantemente substratos do CYP450, a bula orienta monitorar concentrações ou outros parâmetros terapêuticos desses medicamentos, pois sua exposição pode diminuir. A segurança e a efetividade de Omvoh não foram estabelecidas em pacientes pediátricos.
Os cuidados descritos se restringem à bula norte-americana do produto Omvoh; a fonte não comprova orientação regulatória brasileira.
Para profissionais
Informações técnicas de miriquizumabe
Características descritas na referência internacional
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula norte-americana do Omvoh, mirikizumab-mrkz é descrito como um anticorpo monoclonal humanizado variante de imunoglobulina G4 (IgG4), direcionado à subunidade p19 da IL-23 e sem ligação à IL-12. É produzido em células de ovário de hamster chinês por tecnologia de DNA recombinante. A molécula possui duas cadeias leves idênticas e duas cadeias pesadas idênticas, com massa molecular aproximada de 147 kDa.
Referências: [8]
As características são descritas para mirikizumab-mrkz no produto Omvoh da bula norte-americana.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: miriquizumabe. Código DCB: 12692. CAS: 1884201-71-1. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Cadastro de identidade | Há resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- miriquizumabe
- Código DCB
- 12692
- Número CAS
- 1884201-71-1
- Classificação na DCB
- BIO
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.