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O que é midostaurina?
A midostaurina é um composto orgânico heterooctacíclico, descrito quimicamente como derivado N-benzoíla da estaurosporina.
Referências: [1]
Quais usos são descritos na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula norte-americana de RYDAPT, a midostaurina é usada no tratamento de adultos com mastocitose sistêmica agressiva, mastocitose sistêmica com neoplasia hematológica associada ou leucemia de mastócitos. Para leucemia mieloide aguda recém-diagnosticada com mutação FLT3 detectada por teste aprovado pela FDA, RYDAPT é indicado somente em associação à quimioterapia de indução com citarabina e daunorrubicina e à consolidação com citarabina; não é indicado como indução isolada.
Estas são informações da bula norte-americana de RYDAPT e não comprovam indicação aprovada ou registro no Brasil.
Quais formas são descritas na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
A apresentação documentada na bula norte-americana é RYDAPT em cápsula mole oblonga de 25 mg, de cor laranja-pálida e com impressão vermelha “PKC NVR”. Essa descrição refere-se especificamente ao produto RYDAPT e não define outras formulações ou apresentações de midostaurina.
Referências: [4]
A evidência disponível descreve apenas a apresentação norte-americana de RYDAPT.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula norte-americana de RYDAPT, há contraindicação para pessoas com hipersensibilidade à midostaurina ou a excipientes; foram relatadas reações como choque anafilático, falta de ar, rubor, dor no peito e angioedema. Inibidores fortes de CYP3A podem elevar as concentrações de midostaurina e o risco de toxicidade, enquanto indutores fortes de CYP3A podem reduzi-las. A bula também relata casos de doença pulmonar intersticial e pneumonite, inclusive fatais, durante tratamento com RYDAPT.
Os cuidados descritos são específicos da bula norte-americana de RYDAPT e não substituem avaliação clínica individual.
Para profissionais
Informações técnicas de midostaurina
Características químicas e experimentais documentadas
Conferir a entidade química, o método e as condições de cada dado. Uma descrição estrutural ou experimental não substitui a especificação e o certificado de análise do lote.
A midostaurina é classificada como benzamida, composto orgânico heterooctacíclico, indolocarbazol e gama-lactama. Também é descrita como funcionalmente relacionada à estaurosporina e com papel anotado como agente antineoplásico e inibidor da proteína quinase C.
Referências: [8]
Essas anotações químicas e funcionais não estabelecem indicação clínica nem aprovação de comercialização no Brasil.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: midostaurina. Código DCB: 5946. CAS: 120685-11-2. Fórmula molecular registrada: C35H30N4O4. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- midostaurina
- Código DCB
- 5946
- Número CAS
- 120685-11-2
- Classificação na DCB
- INF
- Fórmula molecular
- C35H30N4O4
- Massa molecular (g/mol)
- 570.6
- PubChem CID
- 9829523
- ChEBI
- CHEBI:63452
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.