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O que é metronidazol?
Metronidazol é uma substância sintética da família dos nitroimidazóis, com atividade contra protozoários e bactérias. A descrição química consultada informa que, em organismos anaeróbios, ele é transformado em um intermediário ativo. Essa transformação pode provocar quebras no DNA, inibindo sua síntese e o crescimento bacteriano. O mecanismo de ação, porém, não está completamente esclarecido.
Referências: [1]
A descrição de atividade e mecanismo não estabelece indicação aprovada nem orientação de tratamento.
Quais usos são descritos na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula americana do produto Metronidazole em comprimidos, os usos descritos incluem tricomoníase, amebíase e infecções graves por bactérias anaeróbias sensíveis. Para tricomoníase sintomática, a indicação abrange mulheres e homens com infecção por T. vaginalis confirmada em laboratório.
Na forma assintomática, abrange mulheres quando o organismo está associado a endocervicite, cervicite ou erosão cervical. A bula também contempla amebíase intestinal aguda e abscesso hepático amebiano, sem dispensar aspiração ou drenagem quando necessárias. Nas infecções bacterianas, procedimentos cirúrgicos indicados devem acompanhar o tratamento; infecções mistas exigem também antimicrobianos apropriados contra as bactérias aeróbias.
Essas informações se limitam ao produto citado e não comprovam aprovação no Brasil.
Referências: [2]
Resumo de indicações selecionadas de uma bula americana, sem extrapolação para todas as apresentações de metronidazol.
O trecho fornecido não detalha limites etários.
Quais preparações são mencionadas na referência?
A referência menciona as preparações descritas na resposta, com os limites indicados. Isso não confirma disponibilidade no Brasil nem equivalência entre formulações.
A referência química ChEBI distingue metronidazol em comprimidos por via oral, benzoato de metronidazol em suspensão oral e o sal cloridrato em infusão intravenosa. A descrição associa, portanto, formas químicas e preparações específicas a diferentes vias de administração: comprimidos e suspensão pela boca, e cloridrato por infusão intravenosa.
Referências: [3]
A referência química não comprova registro ou disponibilidade dessas apresentações no Brasil.
Não foram fornecidos dados de equivalência ou intercambialidade entre metronidazol, benzoato e cloridrato.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
A bula americana do produto Metronidazole em comprimidos contraindica seu uso em pessoas com histórico de hipersensibilidade ao metronidazol ou a outros nitroimidazóis e, para pacientes com tricomoníase, no primeiro trimestre da gestação. Também determina não administrar o produto a quem tenha usado dissulfiram nas duas semanas anteriores; foram relatadas reações psicóticas em pacientes com alcoolismo que usavam ambos simultaneamente.
Consumir bebidas alcoólicas ou produtos com propilenoglicol durante ou após o tratamento pode causar cólicas abdominais, náuseas, vômitos, dor de cabeça e rubor. Há relatos de prolongamento do intervalo QT, especialmente com outros medicamentos que também podem prolongá-lo. Esses alertas se referem ao produto citado.
Seleção de alertas de bula estrangeira, não uma relação completa de cuidados ou interações.
O trecho sobre álcool e propilenoglicol não informa o intervalo de restrição após o término do tratamento.
A contraindicação gestacional citada está especificamente vinculada a pacientes com tricomoníase.
Para profissionais
Informações técnicas de metronidazol
Identidade e controle de qualidade
A monografia estabelece características de identidade, preparo ou qualidade no contexto descrito. Não comprova eficácia clínica nem conformidade de um lote específico.
A monografia da Farmacopeia Brasileira documenta fórmula C6H9N3O3, CAS 443-48-1 e teor de 99,0% a 101,0%, calculado em relação à substância dessecada. Descreve um pó cristalino de cor branca a levemente amarelada, moderadamente solúvel em água e álcool etílico, com faixa de fusão de 159 °C a 163 °C.
A identificação inclui comparação do espectro infravermelho com uma substância química de referência. O doseamento pode ser realizado por titulação de neutralização ou cromatografia líquida de alta eficiência. O armazenamento deve ocorrer em recipientes bem fechados e protegidos da luz.
Esses requisitos são de identidade e qualidade, não demonstrações de eficácia clínica.
Referências: [8][9][10][11][12]
Síntese de requisitos selecionados; não reproduz todos os ensaios e critérios da monografia.
O valor 171,16 foi omitido porque o trecho fornecido não documenta sua unidade.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: metronidazol. Código DCB: 5902. CAS: 443-48-1. Fórmula molecular registrada: C6H9N3O3. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Monografia de qualidade | Há resposta baseada em monografia de identidade ou qualidade. Conferir a edição, a preparação e as especificações citadas; a monografia não atesta a conformidade de um lote adquirido. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- metronidazol
- Código DCB
- 5902
- Número CAS
- 443-48-1
- Classificação na DCB
- INF
- Fórmula molecular
- C6H9N3O3
- Massa molecular (g/mol)
- 171.15
- PubChem CID
- 4173
- ChEBI
- CHEBI:6909
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.