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Como metreleptina é identificado?
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
A metreleptina é uma substância classificada como proteína. Seu nome preferencial registrado é METRELEPTIN, e o código CAS documentado é 186018-45-1.
Referências: [1]
A identificação da substância não comprova comercialização nem aprovação de uso no Brasil.
Quais usos são descritos na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula norte-americana do Myalept, a metreleptina é indicada como complemento à dieta e terapia de reposição para tratar complicações da deficiência de leptina em pessoas com lipodistrofia generalizada congênita ou adquirida. A mesma bula informa que a segurança e a efetividade não foram estabelecidas para complicações da lipodistrofia parcial ou para doença hepática, incluindo esteato-hepatite não alcoólica.
Referências: [2]
Estas informações se limitam à bula norte-americana do Myalept e não comprovam indicação ou aprovação no Brasil.
Quais formas são descritas na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula norte-americana, Myalept é apresentado para injeção subcutânea em frasco para reconstituição. Cada frasco contém 11,3 mg de metreleptina como sólido liofilizado estéril branco; após reconstituição com 2,2 mL de água bacteriostática para injeção ou água estéril para injeção, a formulação final contém 5 mg/mL. Para neonatos e lactentes, a bula especifica água estéril para injeção sem conservante.
As características de apresentação e preparo descritas são específicas do produto Myalept da bula norte-americana.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula norte-americana do Myalept, há contraindicação para pessoas com reação grave prévia de hipersensibilidade à metreleptina ou aos componentes do produto, e para obesidade geral não associada à deficiência congênita de leptina. A bula relata anticorpos neutralizantes anti-metreleptina, com possível perda de efeito e relatos de infecção grave ou piora do controle metabólico.
Não foram realizados estudos formais de interação; recomenda-se atenção a medicamentos metabolizados por CYP450, especialmente os de índice terapêutico estreito.
Os cuidados descritos são os da bula norte-americana do Myalept; estudos formais de interação medicamentosa não foram realizados.
Para profissionais
Informações técnicas de metreleptina
Características descritas na referência internacional
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula norte-americana do Myalept, a metreleptina é descrita como análogo recombinante da leptina humana que se liga ao receptor de leptina e o ativa. É produzida em Escherichia coli e difere da leptina humana nativa pela adição de um resíduo de metionina na extremidade amino-terminal. Trata-se de um polipeptídeo não glicosilado de 147 aminoácidos, com uma ligação dissulfeto e massa molecular aproximada de 16,15 kDa.
Referências: [9]
Essas características técnicas foram documentadas para a metreleptina na bula norte-americana do Myalept.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: metreleptina. Código DCB: 5895. CAS: 186018-45-1. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Cadastro de identidade | Há resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- metreleptina
- Código DCB
- 5895
- Número CAS
- 186018-45-1
- Classificação na DCB
- INF
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.