metotrexato

Metotrexato é o insumo identificado na Farmacopeia Brasileira pela fórmula molecular C20H22N8O5, massa molecular 454,45 e número CAS 59-05-2. A monografia também o denomina ácido N-[4-[[2,4-diamino-6-pteridinil)metil]metilamino]benzoil]-L-glutâmico.

Na bula americana do produto Methotrexate, a injeção é indicada para adultos com artrite reumatoide ou psoríase grave; para pacientes pediátricos com artrite idiopática juvenil poliarticular; e para adultos e pacientes pediátricos com linfoma não Hodgkin ou para profilaxia e tratamento de leucemia meníngea. A mesma bula também descreve uso em adultos com câncer de mama, como parte de quimioterapia combinada, e em carcinoma espinocelular de cabeça e pescoço, como agente único.

A documentação disponível descreve Methotrexate Injection, uma solução injetável límpida e amarela, sem conservante, apresentada em frascos de dose única. As concentrações descritas são 50 mg/2 mL, 250 mg/10 mL e 1 g/40 mL, todas a 25 mg/mL. Essa descrição é específica da apresentação injetável do produto Methotrexate e não documenta outras formas farmacêuticas.

Na bula americana de Methotrexate Injection, há contraindicação para pessoas com histórico de hipersensibilidade grave ao metotrexato e, em doenças não neoplásicas, durante a gravidez. A bula alerta para toxicidade embriofetal e reações graves envolvendo medula óssea, rins, fígado, sistema nervoso, trato gastrointestinal, pulmões e pele.

Ela também informa que penicilinas, sulfonamidas, inibidores da bomba de prótons, probenecida, anti-inflamatórios não esteroidais e outros fármacos podem elevar a exposição ao metotrexato; anestesia com óxido nitroso deve ser evitada.