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Como mesilato de rasagilina é identificado?
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
O mesilato de rasagilina é uma substância química. No cadastro FDA GSRS, consta com o nome preferencial RASAGILINE MESYLATE, número CAS 161735-79-1 e identificador UNII LH8C2JI290.
Referências: [1]
O cadastro de identidade da substância não documenta autorização de comercialização ou indicação terapêutica no Brasil.
Quais usos constam na bula do produto documentado?
Produto de referência: AZILECT.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
Segundo a bula de AZILECT®, o produto é indicado para adultos no tratamento da doença de Parkinson idiopática, como monoterapia ou como terapia adjuvante associada à levodopa e/ou a agonistas dopaminérgicos em pacientes com flutuações de fim de dose.
Referências: [2]
Esta informação é específica da bula de AZILECT® e não estabelece indicação para qualquer outro produto contendo mesilato de rasagilina.
Quais apresentações constam na bula consultada?
Produto de referência: AZILECT.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
Na bula de AZILECT®, a apresentação documentada é comprimido de 1 mg, para uso oral em adultos, em embalagens com 10 ou 30 comprimidos. Cada comprimido contém 1,56 mg de mesilato de rasagilina, equivalente a 1 mg de rasagilina, além de manitol, dióxido de silício, amido, amido pré-gelatinizado, ácido esteárico e talco.
A apresentação e os excipientes descritos são próprios de AZILECT®; não foram fornecidas evidências sobre outras formulações do insumo.
Quais cuidados constam na bula do produto documentado?
Produto de referência: AZILECT.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
Para AZILECT®, a bula contraindica o uso em caso de hipersensibilidade à formulação, insuficiência hepática grave ou feocromocitoma. Também contraindica a associação com outros inibidores da MAO, petidina, certos analgésicos narcóticos, ciclobenzaprina e Hypericum perforatum. A bula recomenda evitar fluoxetina, fluvoxamina, dextrometorfano, simpatomiméticos e ciprofloxacino, ou usar antidepressivos com cautela. Sonolência e episódios de sono podem comprometer direção e operação de máquinas.
Os cuidados e interações resumidos são os descritos para AZILECT® e não substituem a avaliação de medicamentos concomitantes e condições clínicas individuais.
Para profissionais
Informações técnicas de mesilato de rasagilina
Identidade e registro da substância
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
O FDA GSRS classifica o mesilato de rasagilina como substância da classe química, com definição primária em nível completo. O registro informa o CAS 161735-79-1 e o identificador UNII LH8C2JI290.
Referências: [1]
Não foram fornecidas evidências com especificações de qualidade, métodos analíticos, solubilidade, pureza ou condições de armazenamento do insumo.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: mesilato de rasagilina. Código DCB: 9601. CAS: 161735-79-1. Fórmula molecular registrada: C13H17NO3S. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Cadastro de identidade | Há resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização. |
| Bula de produto | Há resposta baseada em bula de produto. Conferir nome, composição completa, forma, concentração, via e população; uma associação não documenta automaticamente cada componente isolado. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- mesilato de rasagilina
- Código DCB
- 9601
- Número CAS
- 161735-79-1
- Classificação na DCB
- INF
- Fórmula molecular
- C13H17NO3S
- Massa molecular (g/mol)
- 267.35
- PubChem CID
- 3052775
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.