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O que é mesilato de osimertinibe?
O mesilato de osimertinibe é a forma salina do osimertinibe, preparada a partir de quantidades equimolares de osimertinibe e ácido metanossulfônico. É descrito como um inibidor irreversível e seletivo para formas mutantes do receptor do fator de crescimento epidérmico (EGFR), com potencial atividade antineoplásica.
Quais usos são descritos na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Em informação internacional do NCI, o mesilato de osimertinibe é descrito para câncer de pulmão de células não pequenas com alteração no gene EGFR, em adultos. Os contextos citados incluem após cirurgia, doença em estágios IIIA–IIIC não ressecável sem progressão durante ou após radioquimioterapia com platina, tratamento inicial de doença disseminada, associação inicial com pemetrexede dissódico e quimioterapia à base de platina, e doença disseminada que progrediu durante ou após outro inibidor de tirosina-quinase do EGFR.
Referências: [3]
Esta é uma descrição de fonte internacional e não comprova indicação aprovada ou registro no Brasil.
E17 também informa que o composto está sendo estudado em outros tipos de câncer, o que não estabelece uso clínico para essas condições.
Quais preparações estão documentadas?
As fontes apresentadas nesta página não oferecem informação suficiente para responder a esta pergunta sobre o insumo.
Há informações de outro contexto na seção para profissionais; elas não substituem uma resposta a esta pergunta.
Quais cuidados para pacientes estão documentados?
As fontes apresentadas nesta página não oferecem informação suficiente para responder a esta pergunta sobre o insumo.
Há informações de outro contexto na seção para profissionais; elas não substituem uma resposta a esta pergunta.
Para profissionais
Informações técnicas de mesilato de osimertinibe
Identidade química, sais e variantes documentados
Esta seção distingue entidades químicas, nomes, formas físicas ou características estruturais. Não é um catálogo de apresentações farmacêuticas e não estabelece intercambialidade.
É importante distinguir o mesilato de osimertinibe do osimertinibe. O mesilato é o sal formado com ácido metanossulfônico, enquanto o registro químico também aponta o osimertinibe como a porção ativa relacionada. As evidências fornecidas não descrevem apresentações farmacêuticas, concentrações ou outras preparações do insumo.
Não foram fornecidos dados sobre formas farmacêuticas ou apresentações comerciais.
Perigos no manuseio da substância
A referência trata de perigos químicos ou de classificação regulatória da substância. Essas informações não substituem cuidados clínicos, contraindicações ou interações para pacientes.
Para manuseio ocupacional, há notificações GHS agregadas que descrevem perigo por ingestão, possibilidade de sensibilização cutânea, perigos reprodutivos notificados, possível dano a crianças amamentadas, dano a órgãos após exposição prolongada ou repetida e toxicidade ao ambiente aquático. Essas classificações podem variar entre notificações conforme impurezas, aditivos e outros fatores; elas não constituem orientação de segurança para pacientes.
As evidências fornecidas não detalham interações medicamentosas, contraindicações, reações adversas clínicas ou cuidados para pacientes.
Identidade e registro da substância
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
O mesilato de osimertinibe é classificado como substância química no FDA Global Substance Registration System. O registro informa o nome preferencial OSIMERTINIB MESYLATE, o código UNII RDL94R2A16 e o número CAS 1421373-66-1. O UNII documenta identidade da substância e não comprova autorização de comercialização.
Referências: [7]
Não foram fornecidas especificações de pureza, método analítico, armazenamento ou outros parâmetros de controle de qualidade.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: mesilato de osimertinibe. Código DCB: 11377. CAS: 1421373-66-1. Fórmula molecular registrada: C29H37N7O5S. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Cadastro de identidade | Há resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
| Segurança química | Há referência de perigo químico ou classificação regulatória. Conferir forma da substância e contexto de exposição; esse conteúdo não preenche uma seção de segurança clínica. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- mesilato de osimertinibe
- Código DCB
- 11377
- Número CAS
- 1421373-66-1
- Classificação na DCB
- BIO
- Fórmula molecular
- C29H37N7O5S
- Massa molecular (g/mol)
- 595.7
- PubChem CID
- 78357807
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.