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Como mepolizumabe é identificado?
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
O mepolizumabe é uma proteína identificada pelo registro de substâncias da FDA com o código UNII 90Z2UF0E52 e o número CAS 196078-29-2.
Referências: [1]
Esta fonte documenta identidade da substância, mas não descreve usos clínicos, apresentações ou autorização de comercialização.
Quais usos são descritos na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula norte-americana do Nucala, o mepolizumabe é indicado como tratamento adicional de manutenção para asma grave com fenótipo eosinofílico em pessoas a partir de 6 anos; rinossinusite crônica com pólipos nasais em adultos a partir de 18 anos com resposta inadequada a corticosteroides nasais; DPOC inadequadamente controlada com fenótipo eosinofílico em adultos; granulomatose eosinofílica com poliangiite em adultos; e síndrome hipereosinofílica por pelo menos 6 meses, sem causa secundária não hematológica identificável, em pessoas a partir de 12 anos.
As informações são da bula norte-americana do Nucala e não comprovam indicação ou aprovação no Brasil.
A bula informa que Nucala não é destinado ao alívio de broncoespasmo agudo ou estado de mal asmático.
Quais formas são descritas na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula norte-americana do Nucala, devem ser diferenciados o pó liofilizado de 100 mg em frasco de dose única, que requer reconstituição e é destinado à injeção subcutânea, e as soluções para uso subcutâneo em dispositivos de dose única. As soluções incluem autoinjetor preenchido de 100 mg/mL e seringas preenchidas de 100 mg/mL ou de 40 mg/0,4 mL.
As apresentações descritas pertencem ao produto Nucala na fonte norte-americana e não demonstram disponibilidade no Brasil.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Para o Nucala, a bula norte-americana contraindica o uso em pessoas com histórico de hipersensibilidade ao mepolizumabe ou aos excipientes da formulação. Foram relatadas reações de hipersensibilidade, incluindo anafilaxia, angioedema, broncoespasmo, hipotensão, urticária e erupção cutânea, com possível início em horas ou dias.
Herpes-zóster ocorreu em estudos clínicos controlados. Nucala não deve ser usado para sintomas ou exacerbações agudas de asma ou DPOC. Corticosteroides sistêmicos ou inalatórios não devem ser interrompidos abruptamente ao iniciar o tratamento. Não foram realizados estudos formais de interação medicamentosa.
Referências: [9][10][11][12][13][14]
Estes cuidados são específicos da bula norte-americana do Nucala e não estabelecem orientação individual de tratamento.
A ausência de estudos formais de interação não demonstra ausência de interações.
Para profissionais
Informações técnicas de mepolizumabe
Características descritas na referência internacional
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Segundo a bula norte-americana do Nucala, o mepolizumabe é um anticorpo monoclonal humanizado antagonista de IL-5, da classe IgG1 kappa, produzido por tecnologia de DNA recombinante em células de ovário de hamster chinês. Sua massa molecular é de aproximadamente 149 kDa. A molécula se liga à IL-5 e bloqueia sua ligação à cadeia alfa do complexo receptor de IL-5 na superfície dos eosinófilos, inibindo a bioatividade dessa citocina.
A própria bula informa que o mecanismo de ação nas doenças descritas não foi definitivamente estabelecido.
As características técnicas foram descritas na bula norte-americana do Nucala e não demonstram aprovação ou comercialização no Brasil.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: mepolizumabe. Código DCB: 5659. CAS: 196078-29-2. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Cadastro de identidade | Há resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- mepolizumabe
- Código DCB
- 5659
- Número CAS
- 196078-29-2
- Classificação na DCB
- BIO
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.