Guia de insumos

melfalana

A melfalana é um derivado da L-fenilalanina que contém um grupo bis(2-cloroetil)amino na posição 4 do anel fenila.

As informações de bula devem ser lidas no contexto do produto e da apresentação citados em cada resposta.

Nesta página

O que é melfalana?

A melfalana é um derivado da L-fenilalanina que contém um grupo bis(2-cloroetil)amino na posição 4 do anel fenila.

Referências: [1]

Quais usos constam na bula do produto documentado?

Produto de referência: ALKERAN.

Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.

No produto ALKERAN comprimidos, a melfalana é indicada para tratamento de mieloma múltiplo e adenocarcinoma ovariano avançado. A bula também informa uso no câncer de mama avançado, em monoterapia ou associado a outros medicamentos, e em alguns pacientes com policitemia vera. Essas informações se referem especificamente a ALKERAN comprimidos.

Referências: [2]

As informações de uso são limitadas ao produto ALKERAN comprimidos e não estabelecem indicação para toda preparação de melfalana.

Quais apresentações constam na bula consultada?

Produto de referência: ALKERAN.

Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.

A preparação documentada na bula é ALKERAN em comprimido revestido. Cada comprimido contém melfalana e excipientes, incluindo celulose microcristalina, crospovidona, estearato de magnésio, sílica anidra coloidal e componentes do revestimento, como hipromelose, dióxido de titânio e macrogol. Essa composição pertence especificamente a esse produto e não descreve outras apresentações de melfalana.

Referências: [3]

Não foram fornecidas evidências compatíveis sobre outras formas farmacêuticas brasileiras de melfalana.

Quais cuidados constam na bula do produto documentado?

Produto de referência: ALKERAN.

Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.

Para ALKERAN comprimidos, a bula contraindica o uso em caso de hipersensibilidade a componentes da fórmula, durante a amamentação e quando o câncer já demonstrou resistência à melfalana. A bula descreve mielossupressão e recomenda atenção às contagens sanguíneas. Entre as interações, relata-se que vacinas com microrganismos vivos não são recomendadas em pacientes imunocomprometidos; ácido nalidíxico com altas doses intravenosas de melfalana foi associado a enterocolite hemorrágica fatal em crianças.

Também há interação descrita com ciclosporina e maior risco de tromboembolismo venoso em associações específicas com lenalidomida ou talidomida.

Referências: [4][5][6]

Os cuidados e interações descritos referem-se à bula de ALKERAN e incluem contextos específicos, como altas doses intravenosas, população pediátrica ou combinações determinadas.

Para profissionais

Informações técnicas de melfalana

Características químicas e experimentais documentadas

Conferir a entidade química, o método e as condições de cada dado. Uma descrição estrutural ou experimental não substitui a especificação e o certificado de análise do lote.

A melfalana é classificada como derivado de fenilalanina e mostarda nitrogenada, com atividade alquilante. É descrita como composto organoclorado e aminoácido L-alfa não proteinogênico. Em nível molecular, há descrição de alquilação do DNA na posição N7 da guanina e formação de ligações cruzadas entre fitas, com inibição da síntese de DNA e RNA. Também é documentada na forma de cristais.

Referências: [7][8][9]

Foram omitidos dados de ponto de fusão porque as evidências fornecidas apresentam valores divergentes.

Cobertura documental de melfalana
InformaçãoO que está disponível nesta página
Nome e identificaçãoNome nesta página: melfalana. Código DCB: 5613. CAS: 148-82-3. Fórmula molecular registrada: C13H18Cl2N2O2. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes.
Descrição químicaHá descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades.
Bula de produtoHá resposta baseada em bula de produto. Conferir nome, composição completa, forma, concentração, via e população; uma associação não documenta automaticamente cada componente isolado.

Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes

Consultar identificadores e dados de referência
Denominação
melfalana
Código DCB
5613
Número CAS
148-82-3
Classificação na DCB
INF
Fórmula molecular
C13H18Cl2N2O2
Massa molecular (g/mol)
305.20
PubChem CID
460612
ChEBI
CHEBI:28876

Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.