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O que é mecobalamina?
A anotação consultada para mecobalamina direciona para o nome methylcobalamin.
Referências: [1]
A evidência disponível documenta a relação de nomenclatura, mas não traz uma definição descritiva adicional do insumo.
Quais usos constam na bula do produto documentado?
Produto de referência: ATIVB.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
Segundo a bula do ATIVB, produto contendo mecobalamina, ele é indicado para prevenção e tratamento da deficiência de vitamina B12. A bula informa que a deficiência não tratada pode causar complicações neurológicas e hematológicas. Essa informação é específica do ATIVB e não estabelece uma indicação para toda preparação de mecobalamina.
Referências: [2]
A evidência é uma bula de produto específico, não uma monografia de indicação da mecobalamina isolada.
Quais apresentações constam na bula consultada?
Produto de referência: ATIVB.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
Na documentação disponível, a preparação a diferenciar é o ATIVB: comprimido sublingual com 1.000 mcg de mecobalamina por comprimido. A formulação também contém estearato de magnésio, croscarmelose sódica, celulose microcristalina, xilitol, dióxido de silício, aroma de morango e manitol. A bula descreve uso sublingual e orienta não engolir ou mastigar o comprimido antes de sua dissolução completa.
Não foram fornecidas evidências sobre outras formas farmacêuticas ou preparações de mecobalamina.
Quais cuidados constam na bula do produto documentado?
Produto de referência: ATIVB.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
Para o ATIVB, a bula contraindica o uso por pessoas com hipersensibilidade aos componentes da fórmula e para uso pediátrico. Ela informa que a vitamina B12 pode mascarar deficiência de ácido fólico. Em gravidez e lactação, recomenda não utilizar o produto sem orientação médica ou odontológica.
A bula cita redução da absorção com alguns antibióticos, metformina, óxido nitroso, inibidores da bomba de prótons, antagonistas H2, colchicina e AINEs; também relata interações com nitratos e fluorouracil. Náusea, vômitos, perda de apetite e rash cutâneo são reações descritas para o ATIVB.
Os cuidados, interações e reações citados são os da bula do ATIVB e não devem ser generalizados automaticamente para todas as preparações de mecobalamina.
Para profissionais
Informações técnicas de mecobalamina
Identidade e registro da substância
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
No registro de identidade de substâncias da FDA GSRS, methylcobalamin é classificada como substância química. O registro informa o identificador UNII BR1SN1JS2W e o número CAS 13422-55-4. Esses dados documentam identidade de substância e não constituem comprovação de comercialização ou aprovação de produto.
Referências: [9]
A massa exata aparece na evidência fornecida sem unidade documentada e, por isso, não foi incluída.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: mecobalamina. Código DCB: 5546. CAS: 13422-55-4. Fórmula molecular registrada: C63H91CoN13O14P. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Cadastro de identidade | Há resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Bula de produto | Há resposta baseada em bula de produto. Conferir nome, composição completa, forma, concentração, via e população; uma associação não documenta automaticamente cada componente isolado. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- mecobalamina
- Código DCB
- 5546
- Número CAS
- 13422-55-4
- Classificação na DCB
- INF
- Fórmula molecular
- C63H91CoN13O14P
- Massa molecular (g/mol)
- 1344.4
- PubChem CID
- 73415798
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.