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O que é mebendazol?
O mebendazol é uma substância química classificada como éster carbamato, derivada de um benzimidazol e com um grupo benzoíla na posição 5.
Referências: [1]
Quais usos constam na bula do produto documentado?
Produto de referência: BELMIRAX.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
Na bula de BELMIRAX, o mebendazol é descrito como anti-helmíntico polivalente para o tratamento de infestações isoladas ou mistas por Ascaris lumbricoides, Trichuris trichiura, Enterobius vermicularis, Ancylostoma duodenale, Necator americanus, Taenia solium e Taenia saginata. Esta informação se limita ao produto BELMIRAX.
Referências: [2]
A bula citada sustenta informações sobre BELMIRAX, não uma indicação universal do insumo isolado.
Quais apresentações constam na bula consultada?
Produto de referência: BELMIRAX.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
Na documentação de BELMIRAX, devem ser diferenciados os comprimidos de uso oral, apresentados em embalagens com 6, 300, 600 ou 1.200 unidades, e a suspensão oral. A suspensão contém 20 mg de mebendazol por mL e inclui veículo com carmelose sódica, citrato de sódio di-hidratado, essência de framboesa, ácido cítrico, parabenos, polissorbato 80, sacarose, dióxido de silício, álcool etílico e água purificada.
As informações de forma, composição e via se referem à documentação de BELMIRAX.
Quais cuidados constam na bula do produto documentado?
Produto de referência: BELMIRAX.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
Para BELMIRAX, a bula orienta evitar o uso concomitante com metronidazol e informa que a cimetidina pode elevar a concentração plasmática de mebendazol, especialmente no uso crônico. O produto é contraindicado para menores de 1 ano, para pessoas com hipersensibilidade ao fármaco ou excipientes e para pessoas com síndrome de má absorção de glicose-galactose ou insuficiência de sacarose-isomaltase.
Na gravidez, requer orientação médica; na lactação, a bula recomenda precauções. A suspensão contém sacarose e 1% de etanol, com cautela indicada para pessoas com diabetes e risco de intoxicação por álcool, especialmente em crianças.
Os cuidados e as interações descritos se limitam à bula de BELMIRAX e à sua formulação documentada.
Para profissionais
Informações técnicas de mebendazol
Identidade e controle de qualidade
A monografia estabelece características de identidade, preparo ou qualidade no contexto descrito. Não comprova eficácia clínica nem conformidade de um lote específico.
A monografia da Farmacopeia Brasileira identifica o mebendazol como C16H13N3O3, de massa molecular relativa 295,30 e CAS 31431-39-7. O insumo é descrito como pó fino branco a ligeiramente amarelo, praticamente insolúvel em água e álcool etílico e solúvel em ácido fórmico. A especificação estabelece teor entre 98,0% e 102,0%, em relação à substância dessecada.
A identificação inclui comparação por espectroscopia no infravermelho e máximos no ultravioleta em 247 e 312 nm; o armazenamento é em recipientes bem fechados.
Estes parâmetros documentam identidade, especificação e controle de qualidade do insumo; não demonstram eficácia clínica.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: mebendazol. Código DCB: 5515. CAS: 31431-39-7. Fórmula molecular registrada: C16H13N3O3. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Monografia de qualidade | Há resposta baseada em monografia de identidade ou qualidade. Conferir a edição, a preparação e as especificações citadas; a monografia não atesta a conformidade de um lote adquirido. |
| Bula de produto | Há resposta baseada em bula de produto. Conferir nome, composição completa, forma, concentração, via e população; uma associação não documenta automaticamente cada componente isolado. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- mebendazol
- Código DCB
- 5515
- Número CAS
- 31431-39-7
- Classificação na DCB
- INF
- Fórmula molecular
- C16H13N3O3
- Massa molecular (g/mol)
- 295.29
- PubChem CID
- 4030
- ChEBI
- CHEBI:6704
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.