Maytenus aquifolia Mart.: o que é e informações do insumo

O que é Maytenus aquifolia Mart.?

Maytenus aquifolia Mart. é uma denominação presente na Denominação Comum Brasileira (DCB). Além da identificação, o Memento Fitoterápico da Farmacopeia Brasileira possui uma monografia que descreve usos e cuidados para a planta medicinal nas formas previstas no documento.

O número CAS associado nas fontes consultadas é [Ref. 6]. Esse identificador ajuda a distinguir a substância de nomes semelhantes, mas não informa sozinho como ela deve ser utilizada.

Para que serve Maytenus aquifolia Mart.?

A monografia oficial do Memento Fitoterápico descreve informações para a planta e as formas previstas no documento. O escopo não deve ser generalizado para qualquer produto que contenha Maytenus aquifolia Mart..

A monografia descreve: Antidispéptico, antiácido e protetor da mucosa gástrica. (2,4)

O que a monografia oficial informa sobre Maytenus aquifolia Mart.?

A Anvisa descreve esta planta medicinal no Memento Fitoterápico da Farmacopeia Brasileira. Os dados abaixo são um resumo legível do documento oficial e não substituem sua leitura ou a avaliação de um profissional habilitado.

Família botânica

Celastraceae.(1)

Nome popular

Espinheira-santa. (2,3,4)

Parte utilizada

Folhas. (2,4)

Formas farmacêuticas

Cápsulas ou comprimidos contendo extrato seco. (4) Infuso: 3 g de folhas secas em 150 mL de água (q.s.p.).(2)

Via e posologia descritas

(DOSE E INTERVALO) Oral.Uso adulto e infantil acima de 12 anos. Extrato seco: tomar 860 mg de duas a três vezes ao dia.(4) Infuso: 3 g para 150 mL. T omar 150 mL do infuso, logo após o preparo, três a quatro vezes ao dia. (2)

Tempo de utilização

Não foram encontrados dados descritos na literatura consultada sobre o tempo máximo de utilização. O tempo de uso depende da indicação terapêutica e da evolução do quadro acompanhada pelo profissional prescritor. Estudo clínico avaliado propõe a utilização por 28 dias. (9)

Prescrição

Fitoterápico isento de prescrição médica.

Classes químicas principais

T erpenos, flavonoides, e taninos.(4-8,15-18) INFORMAÇÕES SOBRE SEGURANÇA E EFICÁCIA Ensaios não-clínicos Farmacológicos Devido à larga utilização popular de M. ilicifolia no tratamento de úlceras gástricas, a maior parte dos estudos farmacológicos não clínicos desenvolvidos encontra-se nessa área. Em doze estudos foram avaliados diferentes extratos em concentrações variáveis nos diversos modelos de indução de úlcera gástrica (indometacina, estresse por imobilização a frio, etanol, aspirina e reserpina), em mucosa de rato, camundongo e sapo, tanto em estudos agudos como crônicos. Em todos os estudos foram avaliadas as folhas, sendo sete exclusivos de M. ilicifolia, um com amostras separadas de M. ilicifolia e M. aquifolia e um estudou uma amostra de iguais proporções das duas espécies. (21-23) Com os estudos obteve-se efeito antiulcerogênico relevante, comparável à cimetidina. Também foi relatado significante aumento no volume de secreção e pH gástrico com os extratos testados em relação ao controle, provavelmente pelos polifenóis presentes, flavonoides e taninos predominantemente nos extratos aquosos e esteroides e triterpenos nos extratos acetônicos e acetato de etila. (9,14) Embora ainda desconhecido, o mecanismo de ação da M. ilicifolia na hiperacidez pode estar relacionado a sua interferência na liberação e efetividade das substâncias secretagogas ácido-base. (19) Foi observada potente redução da hipersecreção gástrica acompanhada por redução na liberação de NO 2, sugerindo importante papel do mecanismo óxido nítrico dependente. (20) Sugere-se que a inativação da bomba H +K+ ATPase e a modulação das interações NO 2-dependente são os principais mecanismos de ação gastroprotetora. (20,21) Com o estudo demonstrou-se que a diminuição da secreção basal ocorre de maneira dose-dependente na mucosa gástrica de sapos, por ação inibitória dos receptores histamínicos H 2, o que foi também demonstrado à cimetidina, conhecido antagonista dos receptores da histamina H 2.(19) Essa ação pode estar relacionada com os taninos condensados do extrato. (19,22) T riterpenos ativos em Maytenus sp. são capazes, também, de estimular a produção de fatores de proteção, como muco, ou de manter o nível ótimo de prostaglandinas gástricas na mucosa. (23) Flavonoides de M. ilicifolia, incluindo quercetina e catequinas apresentaram efeito antiulcerogênico e/ ou inibidor da secreção ácido-gástrica tanto in vivo como in vitro. (20) Ainda, frações contendo tri e tetraglicosídeos flavônicos mauritianina e o derivado tetraglicosilado do kaempferol podem estar relacionadas ao efeito gastroprotetor da espécie. (24) Extratos liofilizados teriam melhor efeito que os nebulizados, devido ao calor aplicado nessa técnica que pode degradar alguns ativos presentes, como os taninos condensados. (25) Com o estudo demonstrou-se efeito protetor marcadamente pronunciado para o liofilizado administrado intraperitonealmente, o que demonstra que o efeito produzido pela administração do extrato de M. ilicifolia pode ser sistêmico, favorecendo ainda mais seu perfil de utilização. Esse efeito se manteve com extratos obtidos de folhas coletadas há mais de um ano, mostrando estabilidade dos constituintes ativos. (26) Essa manutenção da ação também foi confirmada em outros estudos, que avaliaram extratos obtidos de folhas colhidas há 16 meses e que avaliaram extratos de folhas coletadas há 15 meses. (22,27) T oxicológicos O extrato não se mostrou tóxico em ratas prenhas e não interferiu no progresso do desenvolvimento embrionário-fetal. (28) Estudos de toxicologia não-clínica aguda foram realizados com abafados liofilizados utilizando tanto M. ilicifolia como M. aquifolium. Os estudos apontam aparente atoxicidade do extrato, mesmo em doses bem mais altas do que as utilizadas pelo homem. Nesses estudos empregou-se doses crescentes a partir da usualmente utilizada pelo homem. (14) Estudos sobre a toxicidade de doses repetidas, sendo que em um utilizou-se exclusivamente M. ilicifolia e o outro M. ilicifolia e M. aquifolium em iguais proporções. No primeiro utilizou-se doses até 360 vezes maior que a humana, por até três meses, não encontrando efeitos tóxicos potenciais. No estudo com a associação, em dosagens também de até 360 vezes a utilizada pelo homem, não foram encontrados efeitos tóxicos, sugerindo segurança de uso dos extratos testados em animais por maior período de tempo. (14) Ensaios clínicos Farmacológicos Num estudo clínico de fase II avaliou-se o efeito terapêutico do extrato de M. ilicifolia obtido das folhas, em pacientes com dispepsia alta não ulcerosa, tendo um grupo placebo comparativo e duplo-cego. O grupo tratado mostrou resultados efetivos quando comparado ao grupo que recebeu placebo. (29) Maytenus ilicifolia Mart.ex reissek e Maytenus aquifolia Mart. T oxicológicos Em dois estudos foram avaliados os efeitos de M. ilicifolia em seres humanos sadios, um com sete (30) e o outro com 24 sujeitos de pesquisa. (31) Nos dois estudos não foram encontradas alterações significativas que pudessem contraindicar o uso da espécie vegetal. No primeiro estudo foi testada a infusão utilizandose o dobro da dose popular: 6 g/150 mL de água. Foi realizada a administração diária por 14 dias. O extrato não causou toxicidade, os voluntários não tiveram dificuldades em ingerí-lo e não relataram efeitos colaterais. Não houve alteração no ECG, nas dosagens bioquímicas, hematológicas e no exame de urina em relação às dosagens basais. (30) No segundo estudo foi testado o extrato aquoso, seco por aspersão, em 24 sujeitos, sadios (12 homens e 12 mulheres) por 6 semanas, doses crescentes intervaladas de uma semana: 0,10 g, 0,20 g, 0,50 g, 1,0 g, 1,5 g e 2,0 g . Doses de até 2,0 g foram bem toleradas, sem apresentar efeitos tóxicos e nem eventos adversos significativos. Dentre os encontrados, os mais comuns foram: boca seca, náuseas, tremor nas mãos e poliúria. Não houve alterações na avaliação neuropsicológica, exames laboratoriais (hematológicos, bioquímicos, hormonais e de sais) e função renal e hepática. (31) REFERÊNCIAS (1) TROPICOS. Disponível em: <http://www.tropicos.org/Name/6600621?tab=synonyms>. Acesso em: 03maio 2016 (2) BRASIL. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Formulário de Fitoterápicos da Farmacopéia Brasileira. 1. ed. Brasília, DF: Anvisa, 2011. 126 p. (3) PESSUTO, M. B.; COSTA, I. C.; SOUZA, A. B.; NICOLI, F . M.; MELLO, J. C. P . Atividade antioxidante de extratos e taninos condensados das folhas de Maytenus ilicifolia Mart. ex Reiss. Química Nova, v. 32, p. 412-416, 2009. (4) D´IPPOLITO, J. A. C.; ROCHA, L. M.; SILVA, R. F . Fitorerapia Magistral – Um guia prático para a manipulação de fitoterápicos. São Paulo: Anfarmag, 2005. 194 p. (5) VIEIRA, L. S.; ALBUQUERQUE, J. M. Fitoterapia tropical - manual de plantas medicinais. Pará: Ministério da Educação e do Desporto, Faculdade de Ciências Agrárias do Pará, Serviço de Documentação e Informação, p. 113-114. 1998. (6) CARLINI, E. A.; FROCHTENGARTEN, M. L. T oxicologia clínica (Fase I) da Espinheira-santa (Maytenus ilicifolia). In: (CEME) CdM, editor. Estudo de açäo antiúlcera gástrica de plantas brasileiras (Maytenus ilicifolia “Espinheira-santa” e outras). Brasília. DF: CEME/MS, p. 67-73, 1988. (7) OLIVEIRA, J. F .; BRAGA, A. C.; OLIVEIRA, M. B.; AVILA, A. S.; CALDEIRA-DE-ARAUJO, A.; CARDOSO, V . N. et al. Assessment of the effect of Maytenus ilicifolia (Espinheira santa) extract on the labeling of red blood cells and plasma proteins with technetium-99m. Journal of ethnopharmacology, v. 72, n. 1-2, p. 179-184, 2000. (8) TABACH, R.; CARLINI, E.A.; MOURA, Y.G. Um novo extrato de Maytenus ilicifolia Mart exReiss. Revista Racine, v. 71, n. 1, p. 38-41, 2002. (9) GEOCZE, S.; VILELA, M. P .; CHAVES, B. D. R.; FERRARI, A. P .; CARLINI, E. A. T ratamento de pacientes portadores de dispepsia alta ou de úlcera peptica com preparaçöes de Espinheira-santa (Maytenus ilicifolia). In: (CEME) CdM, editor. Estudo de açäo antiúlcera gástrica de plantas brasileiras (Maytenus ilicifolia “Espinheira-santa” e outras). Brasília, DF: CEME/MS; p. 75-87, 1988. (10) SANTOS-OLIVEIRA, R.; COULAUDCUNHA, S.; COLAÇO, W . Revisão da Maytenus ilicifolia Mart. ex Reissek, Celastraceae. Contribuição ao estudo das propriedades farmacológicas. Rev Bras Farmacog, v. 19, n. 2b, 2009. 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Maytenus ilicifolia Mart.ex reissek e Maytenus aquifolia Mart.

O que as fontes oficiais registram sobre Maytenus aquifolia Mart.?

Esta seção reúne fatos encontrados nas fontes ingeridas. Quando há bula, o conteúdo é apresentado com o nome do medicamento e o número de registro para não confundir a informação do produto com uma afirmação sobre o insumo isolado.

• Nome DCB: Maytenus aquifolia Mart.
• Código DCB: 11003
• Classificação DCB: PM
• CAS: [Ref. 6]

O que as fontes públicas registram

• Nome na DCBMaytenus aquifolia Mart.
• Referência DCBCódigo 11003
• Identificador CAS[Ref. 6]

Esses dados ajudam na identificação e na conferência de documentos. Eles não substituem uma bula, uma prescrição ou uma avaliação profissional.

Perguntas frequentes sobre Maytenus aquifolia Mart.