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Como marstacimabe é identificado?
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
Marstacimabe é uma substância classificada como proteína no registro de substâncias FDA GSRS, identificada pelo código UNII 0UB3OA67O7 e pelo CAS 1985638-39-8.
Referências: [1]
O registro de identidade da substância não documenta autorização de comercialização nem indicação terapêutica no Brasil.
Quais usos são descritos na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula norte-americana do HYMPAVZI, marstacimabe-hncq é indicado para profilaxia de rotina, visando prevenir ou reduzir episódios de sangramento em adultos e pacientes pediátricos a partir de 6 anos com hemofilia A por deficiência congênita do fator VIII ou hemofilia B por deficiência congênita do fator IX, com ou sem inibidores desses fatores. O produto atua como anticorpo contra o TFPI, neutralizando sua atividade e favorecendo a coagulação.
Estas informações pertencem à bula norte-americana do HYMPAVZI e não comprovam indicação ou aprovação no Brasil.
Quais formas são descritas na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula norte-americana, HYMPAVZI contém marstacimabe-hncq em solução injetável estéril, sem conservantes, para administração subcutânea. HYMPAVZI é apresentado em seringa preenchida ou caneta preenchida de dose única, nas forças de 150 mg/1 mL e 75 mg/0,5 mL; ambas correspondem a 150 mg/mL. Essas apresentações descrevem especificamente o HYMPAVZI, não todas as possíveis preparações de marstacimabe.
As formas descritas são exclusivas da bula norte-americana do HYMPAVZI e não estabelecem disponibilidade no Brasil.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula norte-americana do HYMPAVZI, eventos tromboembólicos e hipersensibilidade são reações adversas clinicamente relevantes. Podem ocorrer reações de hipersensibilidade, incluindo urticária e prurido; em reação grave, a bula orienta interromper HYMPAVZI e buscar atendimento de emergência.
A bula norte-americana do HYMPAVZI orienta verificar se mulheres com potencial reprodutivo não estão grávidas antes do início e usar contracepção eficaz durante o tratamento e por 2 meses após a última dose. Em estudos in vitro, a associação com rFVIIa não teve efeito aditivo na geração de trombina, enquanto a associação com aPCC aumentou essa geração.
Os achados com rFVIIa e aPCC são de estudos in vitro e não constituem, por si, orientação clínica individual. As informações são da bula norte-americana do HYMPAVZI, não de uma aprovação brasileira.
Para profissionais
Informações técnicas de marstacimabe
Características descritas na referência internacional
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula norte-americana do HYMPAVZI, o marstacimabe-hncq é descrito como anticorpo monoclonal humano IgG1 antagonista do inibidor da via do fator tecidual, o TFPI. É produzido por tecnologia de DNA recombinante em células de ovário de hamster chinês e apresenta massa molecular aproximada de 146 kDa. A solução é límpida, incolor a amarelo-claro e tem pH 5,8.
Referências: [5]
As especificações técnicas apresentadas referem-se ao marstacimabe-hncq no produto HYMPAVZI da bula norte-americana.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: marstacimabe. Código DCB: 12799. CAS: 1985638-39-8. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Cadastro de identidade | Há resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- marstacimabe
- Código DCB
- 12799
- Número CAS
- 1985638-39-8
- Classificação na DCB
- BIO
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.