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O que é maleato de neratinibe?
O maleato de neratinibe é a forma de sal maleato do neratinibe, descrita como um inibidor irreversível, baseado em quinazolina, das tirosina-quinases HER2 e EGFR. A fonte também relata potencial atividade antineoplásica.
Referências: [1]
A descrição mecanística e de potencial antineoplásico não estabelece uma indicação clínica no Brasil.
Quais usos são descritos na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Segundo informação internacional do NCI, o maleato de neratinibe é usado para câncer de mama HER2-positivo: isoladamente, como terapia adjuvante estendida em adultos com doença em estágio inicial previamente tratada com trastuzumabe; ou com capecitabina, em adultos com doença avançada ou metastática que receberam ao menos duas terapias anti-HER2 para doença metastática.
Referências: [2]
Esta é informação internacional e não comprova indicação aprovada ou registro do insumo no Brasil.
A fonte informa que o maleato de neratinibe também está em estudo para outros tipos de câncer.
Quais preparações estão documentadas?
As fontes apresentadas nesta página não oferecem informação suficiente para responder a esta pergunta sobre o insumo.
Há informações de outro contexto na seção para profissionais; elas não substituem uma resposta a esta pergunta.
Quais cuidados para pacientes estão documentados?
As fontes apresentadas nesta página não oferecem informação suficiente para responder a esta pergunta sobre o insumo.
Para profissionais
Informações técnicas de maleato de neratinibe
Identidade química, sais e variantes documentados
Esta seção distingue entidades químicas, nomes, formas físicas ou características estruturais. Não é um catálogo de apresentações farmacêuticas e não estabelece intercambialidade.
Deve-se diferenciar o maleato de neratinibe do neratinibe: o primeiro é especificamente a forma de sal maleato do segundo. A fonte descreve essa forma como disponível por via oral, mas não informa apresentações farmacêuticas, concentrações ou formulações comerciais.
Referências: [1]
Não foram fornecidas evidências sobre comprimidos, cápsulas, concentrações ou outros detalhes de apresentação.
Identidade e registro da substância
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
O maleato de neratinibe é identificado no FDA Global Substance Registration System como uma substância química, com nome preferencial NERATINIB MALEATE, código UNII 9RM7XY23ZS e número CAS 915942-22-2.
Referências: [3]
O registro UNII documenta identidade da substância e não autoriza comercialização nem comprova aprovação de produto.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: maleato de neratinibe. Código DCB: 11667. CAS: 915942-22-2. Fórmula molecular registrada: C34H33ClN6O7. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Cadastro de identidade | Há resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- maleato de neratinibe
- Código DCB
- 11667
- Número CAS
- 915942-22-2
- Classificação na DCB
- IFA
- Fórmula molecular
- C34H33ClN6O7
- Massa molecular (g/mol)
- 673.1
- PubChem CID
- 67307512
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.