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O que é maleato de fluvoxamina?
O maleato de fluvoxamina é a forma de sal maleato da fluvoxamina. A fonte também o descreve quimicamente como um éter oxímico de 2-aminoetila de arilalquilcetonas.
Referências: [1]
A evidência disponível descreve a identidade química; não apresenta uma monografia de qualidade do insumo.
Quais usos constam na bula do produto documentado?
Produto de referência: AFLUV.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
Na bula do AFLUV, o maleato de fluvoxamina é indicado para o tratamento da depressão maior, dos sintomas do transtorno depressivo e dos sintomas do transtorno obsessivo-compulsivo (TOC).
Referências: [2]
Esta informação é limitada à bula do produto AFLUV e não estabelece indicação para o insumo isolado ou para outros produtos.
Quais apresentações constam na bula consultada?
Produto de referência: AFLUV.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
Na bula do AFLUV, o maleato de fluvoxamina é apresentado como comprimido revestido de uso oral, nas concentrações de 50 mg e 100 mg. O uso pediátrico acima de 8 anos mencionado na apresentação é restrito ao tratamento de TOC.
Referências: [3]
As formas descritas pertencem ao produto AFLUV; não há, nas evidências fornecidas, comparação com outras preparações do insumo.
Quais cuidados constam na bula do produto documentado?
Produto de referência: AFLUV.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
Para AFLUV, há contraindicação em caso de hipersensibilidade ao maleato de fluvoxamina ou aos excipientes, bem como no uso concomitante com tizanidina, inibidores da monoamino-oxidase, ramelteona ou pimozida. A bula alerta que a fluvoxamina pode inibir enzimas CYP e alterar concentrações de outros medicamentos; combinações com agentes serotoninérgicos podem aumentar o risco de síndrome serotoninérgica.
Também recomenda acompanhamento de pessoas com risco de ideação ou comportamento suicida e informa restrições etárias: não usar para depressão em menores de 18 anos nem para TOC em menores de 8 anos.
Os cuidados e as interações resumidos são os da bula do AFLUV e não substituem a avaliação individual de medicamentos em uso, condições clínicas, gestação ou lactação.
Para profissionais
Informações técnicas de maleato de fluvoxamina
Identidade e registro da substância
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
No registro de identidade científica da FDA GSRS, FLUVOXAMINE MALEATE é classificado como substância química, com CAS 61718-82-9 e identificador UNII 5LGN83G74V. Esse registro documenta identidade da substância, não aprovação de comercialização ou de uso em um mercado específico.
Referências: [7]
Não foram fornecidas especificações farmacopéicas, métodos analíticos ou critérios de pureza do insumo.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: maleato de fluvoxamina. Código DCB: 4235. CAS: 61718-82-9. Fórmula molecular registrada: C19H25F3N2O6. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Cadastro de identidade | Há resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Bula de produto | Há resposta baseada em bula de produto. Conferir nome, composição completa, forma, concentração, via e população; uma associação não documenta automaticamente cada componente isolado. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- maleato de fluvoxamina
- Código DCB
- 4235
- Número CAS
- 61718-82-9
- Classificação na DCB
- INF
- Fórmula molecular
- C19H25F3N2O6
- Massa molecular (g/mol)
- 434.4
- PubChem CID
- 9560989
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.