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O que a monografia descreve sobre maleato de dexclorfeniramina?
A monografia estabelece características de identidade, preparo ou qualidade no contexto descrito. Não comprova eficácia clínica nem conformidade de um lote específico.
O maleato de dexclorfeniramina é uma substância identificada pela Farmacopeia Brasileira pela fórmula C16H19ClN2.C4H4O4 e pelo número CAS 2438-32-6. A monografia informa massa molecular relativa de 390,86 e estabelece teor entre 98,0% e 100,5%, calculado em relação à substância dessecada.
Referências: [1]
A fonte consultada é uma monografia de qualidade e identidade do insumo; ela não documenta eficácia clínica ou indicações terapêuticas.
Quais usos constam na bula do produto documentado?
Produto de referência: ALERGOMINE.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
Na bula do produto ALERGOMINE, a solução oral é indicada para alergia, prurido, rinite alérgica, urticária, picada de inseto, conjuntivite alérgica, dermatite atópica e eczemas alérgicos. Na mesma bula, o creme é indicado para alívio de prurido, alergias, coceiras, urticárias e picada de inseto.
Referências: [2]
Estas informações são específicas das apresentações do produto ALERGOMINE e não constituem indicação geral para todo produto contendo o insumo.
Quais apresentações constam na bula consultada?
Produto de referência: ALERGOMINE.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
Na bula de ALERGOMINE, devem ser diferenciadas a solução oral e o creme dermatológico. A solução oral contém 0,4 mg de maleato de dexclorfeniramina por mL e possui veículos próprios, incluindo álcool etílico; o teor alcoólico informado é de 0,5%. O creme dermatológico é apresentado em bisnaga de 30 g, para administração pela via dermatológica, e destinado a adultos e crianças acima de 2 anos, conforme essa bula.
Referências: [3]
As apresentações, os veículos e a faixa etária citados referem-se ao produto ALERGOMINE documentado na bula.
Quais cuidados constam na bula do produto documentado?
Produto de referência: ALERGOMINE.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
Para ALERGOMINE, a bula informa possibilidade de sonolência, tontura e redução do estado de alerta, com orientação para não dirigir veículos nem operar máquinas durante o tratamento. Álcool, sedativos, hipnóticos e tranquilizantes podem potencializar efeitos sedativos. IMAOs podem prolongar e intensificar os efeitos de anti-histamínicos, com possibilidade de hipotensão grave.
ALERGOMINE é contraindicado para prematuros, recém-nascidos, pessoas em uso de IMAOs e menores de 2 anos. A bula orienta cautela em glaucoma, problemas urinários, doença cardíaca, hipertensão, alterações da tireoide ou problemas respiratórios.
Os cuidados, contraindicações e interações descritos são os da bula de ALERGOMINE; eles não devem ser generalizados automaticamente a outras formulações.
Para profissionais
Informações técnicas de maleato de dexclorfeniramina
Identidade e controle de qualidade
A monografia estabelece características de identidade, preparo ou qualidade no contexto descrito. Não comprova eficácia clínica nem conformidade de um lote específico.
A Farmacopeia Brasileira descreve o insumo como pó cristalino branco, facilmente solúvel em água e em álcool etílico. A faixa de fusão especificada é de 110 °C a 115 °C. Em solução aquosa a 1% (p/v), preparada com água isenta de dióxido de carbono, o pH deve ficar entre 4,0 e 5,0.
A perda por dessecação não deve exceder 0,5%, e o resíduo por incineração não deve exceder 0,2%. A identificação inclui comparação dos espectros no infravermelho e no ultravioleta com o padrão de referência. O armazenamento é em recipientes bem fechados e protegidos da luz.
Essas especificações documentam identidade e controle de qualidade do insumo, não desempenho clínico de um produto.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: maleato de dexclorfeniramina. Código DCB: 2839. CAS: 2438-32-6. Fórmula molecular registrada: C20H23ClN2O4. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Monografia de qualidade | Há resposta baseada em monografia de identidade ou qualidade. Conferir a edição, a preparação e as especificações citadas; a monografia não atesta a conformidade de um lote adquirido. |
| Bula de produto | Há resposta baseada em bula de produto. Conferir nome, composição completa, forma, concentração, via e população; uma associação não documenta automaticamente cada componente isolado. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- maleato de dexclorfeniramina
- Código DCB
- 2839
- Número CAS
- 2438-32-6
- Classificação na DCB
- INF
- Fórmula molecular
- C20H23ClN2O4
- Massa molecular (g/mol)
- 390.9
- PubChem CID
- 5281070
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.