Nesta página
O que é maleato de acalabrutinibe monoidratado?
O maleato de acalabrutinibe monoidratado é a forma de maleato monoidratado da acalabrutinibe. A acalabrutinibe é descrita como a porção ativa dessa entidade química.
Quais funções ou usos a referência descreve?
A descrição de função, atividade ou uso na referência não estabelece, por si só, indicação aprovada, eficácia clínica ou orientação de tratamento.
É descrito como um inibidor oral da tirosina-quinase de Bruton (BTK), com potencial atividade antineoplásica. Após a administração, a acalabrutinibe inibe a BTK e impede a ativação da via de sinalização do receptor de antígeno de células B.
Referências: [1]
A fonte descreve potencial e mecanismo; não fornece indicação aprovada no Brasil.
Quais preparações estão documentadas?
As fontes apresentadas nesta página não oferecem informação suficiente para responder a esta pergunta sobre o insumo.
Há informações de outro contexto na seção para profissionais; elas não substituem uma resposta a esta pergunta.
Quais cuidados para pacientes estão documentados?
As fontes apresentadas nesta página não oferecem informação suficiente para responder a esta pergunta sobre o insumo.
Para profissionais
Informações técnicas de maleato de acalabrutinibe monoidratado
Identidade química, sais e variantes documentados
Esta seção distingue entidades químicas, nomes, formas físicas ou características estruturais. Não é um catálogo de apresentações farmacêuticas e não estabelece intercambialidade.
Deve-se diferenciar o maleato de acalabrutinibe monoidratado da acalabrutinibe, identificada na fonte como sua porção ativa. As evidências fornecidas não descrevem apresentações farmacêuticas, veículos ou outras preparações.
Faltam dados sobre formas farmacêuticas e apresentações.
Identidade e registro da substância
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
A FDA GSRS identifica esta substância química pelo nome preferencial “acalabrutinib maleate monohydrate”, com o código UNII 9GP2BPG9NS e o número CAS 2641500-53-8. Esses identificadores documentam a identidade da substância e não comprovam autorização de comercialização.
Referências: [3]
A identificação no GSRS não informa especificações de qualidade, pureza ou registro comercial no Brasil.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: maleato de acalabrutinibe monoidratado. Código DCB: 12649. CAS: 2641500-53-8. Fórmula molecular registrada: C30H29N7O7. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Cadastro de identidade | Há resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- maleato de acalabrutinibe monoidratado
- Código DCB
- 12649
- Número CAS
- 2641500-53-8
- Classificação na DCB
- IFA
- Fórmula molecular
- C30H29N7O7
- Massa molecular (g/mol)
- 599.6
- PubChem CID
- 164888921
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.