Guia de insumos

lubiprostona

A lubiprostona é um composto da classe dos ácidos graxos bicíclicos derivados da prostaglandina E1.

Referências internacionais não confirmam aprovação ou disponibilidade no Brasil.

Nesta página

O que é lubiprostona?

A lubiprostona é um composto da classe dos ácidos graxos bicíclicos derivados da prostaglandina E1. É descrita como ativadora de canais de cloreto, envolvidos na regulação desses canais.

Referências: [1][2][3]

Quais usos são descritos na referência internacional?

Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.

Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.

Na bula americana do produto Lubiprostone, a substância é indicada para constipação idiopática crônica em adultos, síndrome do intestino irritável com constipação em mulheres com 18 anos ou mais e constipação induzida por opioides em adultos com dor crônica não relacionada ao câncer.

Nesta última situação, incluem-se pessoas com dor relacionada a câncer prévio ou seu tratamento que não necessitem aumento frequente, como semanal, da dose de opioide. A efetividade não foi estabelecida para constipação induzida por opioides difenilheptânicos, como metadona.

Referências: [4][5][6][7]

As informações são de uma bula dos Estados Unidos e não comprovam indicação aprovada ou registro no Brasil.

Quais formas são descritas na referência internacional?

Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.

Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.

A bula americana do produto Lubiprostone descreve cápsulas moles ovais de gelatina para uso oral, contendo 8 mcg ou 24 mcg de lubiprostona. As cápsulas de 8 mcg são rosas e contêm óxido férrico, gelatina, triglicerídeos de cadeia média, água purificada, sorbitol e dióxido de titânio. As de 24 mcg são laranjas e contêm D&C Yellow nº 10, FD&C Red nº 40, gelatina, triglicerídeos de cadeia média, água purificada e sorbitol.

Referências: [8][9]

A descrição refere-se especificamente ao produto Lubiprostone da bula americana, não a todas as possíveis formulações de lubiprostona.

Quais observações de segurança constam na referência internacional?

Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.

Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.

Na bula americana do produto Lubiprostone, a lubiprostona é contraindicada para pessoas com obstrução gastrointestinal mecânica conhecida ou suspeita. A bula também relata que opioides difenilheptânicos, como a metadona, reduziram de modo dependente da dose a ativação do canal ClC-2 por lubiprostona em estudos não clínicos. Há possibilidade de redução dependente da dose da eficácia da lubiprostona nesses pacientes, mas não foram realizados estudos de interação in vivo.

Referências: [10][11]

Os dados de interação com opioides difenilheptânicos são não clínicos; a bula informa ausência de estudos de interação in vivo. As informações são de bula americana e não constituem orientação individual.

Para profissionais

Informações técnicas de lubiprostona

Identidade e registro da substância

Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.

No registro de identidade científica da FDA GSRS, Lubiprostone é classificada como substância química e identificada pelo UNII 7662KG2R6K. O registro lista os números CAS 136790-76-6 e 333963-40-9.

Referências: [12]

O registro UNII documenta identidade da substância, não autorização de comercialização.

Cobertura documental de lubiprostona
InformaçãoO que está disponível nesta página
Nome e identificaçãoNome nesta página: lubiprostona. Código DCB: 11324. CAS: 136790-76-6. Fórmula molecular registrada: C20H32F2O5. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes.
Cadastro de identidadeHá resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização.
Descrição químicaHá descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades.
Informação internacionalHá resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro.

Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes

Consultar identificadores e dados de referência
Denominação
lubiprostona
Código DCB
11324
Número CAS
136790-76-6
Classificação na DCB
IFA
Fórmula molecular
C20H32F2O5
Massa molecular (g/mol)
390.5
PubChem CID
157920
ChEBI
CHEBI:749380

Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.