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O que é lubiprostona?
A lubiprostona é um composto da classe dos ácidos graxos bicíclicos derivados da prostaglandina E1. É descrita como ativadora de canais de cloreto, envolvidos na regulação desses canais.
Quais usos são descritos na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula americana do produto Lubiprostone, a substância é indicada para constipação idiopática crônica em adultos, síndrome do intestino irritável com constipação em mulheres com 18 anos ou mais e constipação induzida por opioides em adultos com dor crônica não relacionada ao câncer.
Nesta última situação, incluem-se pessoas com dor relacionada a câncer prévio ou seu tratamento que não necessitem aumento frequente, como semanal, da dose de opioide. A efetividade não foi estabelecida para constipação induzida por opioides difenilheptânicos, como metadona.
As informações são de uma bula dos Estados Unidos e não comprovam indicação aprovada ou registro no Brasil.
Quais formas são descritas na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
A bula americana do produto Lubiprostone descreve cápsulas moles ovais de gelatina para uso oral, contendo 8 mcg ou 24 mcg de lubiprostona. As cápsulas de 8 mcg são rosas e contêm óxido férrico, gelatina, triglicerídeos de cadeia média, água purificada, sorbitol e dióxido de titânio. As de 24 mcg são laranjas e contêm D&C Yellow nº 10, FD&C Red nº 40, gelatina, triglicerídeos de cadeia média, água purificada e sorbitol.
A descrição refere-se especificamente ao produto Lubiprostone da bula americana, não a todas as possíveis formulações de lubiprostona.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula americana do produto Lubiprostone, a lubiprostona é contraindicada para pessoas com obstrução gastrointestinal mecânica conhecida ou suspeita. A bula também relata que opioides difenilheptânicos, como a metadona, reduziram de modo dependente da dose a ativação do canal ClC-2 por lubiprostona em estudos não clínicos. Há possibilidade de redução dependente da dose da eficácia da lubiprostona nesses pacientes, mas não foram realizados estudos de interação in vivo.
Os dados de interação com opioides difenilheptânicos são não clínicos; a bula informa ausência de estudos de interação in vivo. As informações são de bula americana e não constituem orientação individual.
Para profissionais
Informações técnicas de lubiprostona
Identidade e registro da substância
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
No registro de identidade científica da FDA GSRS, Lubiprostone é classificada como substância química e identificada pelo UNII 7662KG2R6K. O registro lista os números CAS 136790-76-6 e 333963-40-9.
Referências: [12]
O registro UNII documenta identidade da substância, não autorização de comercialização.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: lubiprostona. Código DCB: 11324. CAS: 136790-76-6. Fórmula molecular registrada: C20H32F2O5. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Cadastro de identidade | Há resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- lubiprostona
- Código DCB
- 11324
- Número CAS
- 136790-76-6
- Classificação na DCB
- IFA
- Fórmula molecular
- C20H32F2O5
- Massa molecular (g/mol)
- 390.5
- PubChem CID
- 157920
- ChEBI
- CHEBI:749380
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.
