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O que a monografia descreve sobre losartana potássica?
A monografia estabelece características de identidade, preparo ou qualidade no contexto descrito. Não comprova eficácia clínica nem conformidade de um lote específico.
A losartana potássica é um composto químico na forma de sal de potássio da losartana. A monografia farmacopéica a identifica como sal de potássio na proporção 1:1, de fórmula C22H22ClKN6O e número CAS 124750-99-8.
Referências: [1]
A monografia de qualidade identifica e especifica o insumo; não documenta, por si só, eficácia clínica.
Quais usos constam na bula do produto documentado?
Produto de referência: ARARTAN.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
Na bula do produto ARARTAN, a losartana potássica é indicada para tratamento da hipertensão e da insuficiência cardíaca quando o tratamento com inibidor da ECA deixou de ser considerado adequado. A bula também descreve redução do risco de morbidade e mortalidade cardiovasculares em pacientes hipertensos com hipertrofia ventricular esquerda. Em pacientes com diabetes tipo 2 e proteinúria, descreve retardar a progressão da doença renal e reduzir a proteinúria.
Referências: [2]
As informações de uso referem-se especificamente à bula de ARARTAN e não estabelecem indicação para todo produto ou preparação contendo losartana potássica.
Quais apresentações constam na bula consultada?
Produto de referência: ARARTAN.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
Na bula de ARARTAN, a apresentação documentada é comprimido revestido de 50 mg, para uso oral adulto, em embalagem com 30 comprimidos. Cada comprimido contém losartana potássica e excipientes, incluindo celulose microcristalina, lactose monoidratada, crospovidona, dióxido de silício, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio, álcool etílico e água purificada.
As evidências fornecidas documentam essa apresentação de ARARTAN, sem descrever outras formas farmacêuticas ou preparações.
Quais cuidados constam na bula do produto documentado?
Produto de referência: ARARTAN.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
Para ARARTAN, a bula contraindica o uso em caso de hipersensibilidade aos componentes, insuficiência hepática grave e durante o segundo ou terceiro trimestre da gestação. O uso concomitante com produtos contendo alisquireno é contraindicado em pacientes com diabetes mellitus e insuficiência renal, com TFG menor que 60 mL/min/1,73 m².
Diuréticos poupadores de potássio, suplementos ou substitutos de sal com potássio podem elevar o potássio sérico. Em alguns pacientes com função renal comprometida, como idosos ou hipovolêmicos, inclusive em terapia diurética, AINEs podem resultar em maior deterioração da função renal, incluindo possível insuficiência renal aguda.
A bula recomenda evitar suco de toranja durante o tratamento.
Os cuidados e interações resumidos referem-se especificamente à bula de ARARTAN.
Para profissionais
Informações técnicas de losartana potássica
Identidade e controle de qualidade
A monografia estabelece características de identidade, preparo ou qualidade no contexto descrito. Não comprova eficácia clínica nem conformidade de um lote específico.
A Farmacopeia Brasileira descreve a losartana potássica como pó cristalino branco ou quase branco, solúvel em água e álcool etílico. O insumo deve conter de 98,5% a 101,0% de C22H22ClKN6O em relação à substância anidra e ser armazenado em recipientes bem fechados, à temperatura ambiente.
A identificação inclui comparação de espectros no infravermelho e ultravioleta com substância química de referência, além de reações para o íon potássio. A monografia também estabelece controles para cicloexano, álcool isopropílico, pureza cromatográfica, metais pesados e água.
Essas especificações são critérios de identificação e controle de qualidade do insumo, não evidência de eficácia clínica.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: losartana potássica. Código DCB: 5432. CAS: 124750-99-8. Fórmula molecular registrada: C22H22ClKN6O. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Monografia de qualidade | Há resposta baseada em monografia de identidade ou qualidade. Conferir a edição, a preparação e as especificações citadas; a monografia não atesta a conformidade de um lote adquirido. |
| Bula de produto | Há resposta baseada em bula de produto. Conferir nome, composição completa, forma, concentração, via e população; uma associação não documenta automaticamente cada componente isolado. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- losartana potássica
- Código DCB
- 5432
- Número CAS
- 124750-99-8
- Classificação na DCB
- INF
- Fórmula molecular
- C22H22ClKN6O
- Massa molecular (g/mol)
- 461.0
- PubChem CID
- 11751549
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.