Guia de insumos

lorlatinibe

O lorlatinibe é uma pequena molécula que inibe as quinases ALK e ROS1.

Referências internacionais não confirmam aprovação ou disponibilidade no Brasil.

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O que é lorlatinibe?

O lorlatinibe é uma pequena molécula que inibe as quinases ALK e ROS1. Quimicamente, é classificado como um éter cíclico com grupos metil, ciano, amino e fluoro em sua estrutura.

Referências: [1]

Quais usos são descritos na referência internacional?

Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.

Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.

Na bula americana do produto Lorbrena, o lorlatinibe é indicado para pacientes adultos com câncer de pulmão de não pequenas células metastático cujos tumores sejam ALK-positivos, detectados por teste aprovado pela FDA. Essa informação se limita à bula dos Estados Unidos e não comprova indicação ou aprovação no Brasil.

Referências: [2]

A fonte é uma bula americana do produto Lorbrena e não documenta aprovação ou indicação no Brasil.

Quais formas são descritas na referência internacional?

Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.

Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.

Na bula americana, Lorbrena é apresentado como comprimido revestido por filme de liberação imediata, nas concentrações de 25 mg e 100 mg. O comprimido de 25 mg é redondo e bege; o de 100 mg é oval e lavanda. Essas características descrevem especificamente Lorbrena e não estabelecem formas farmacêuticas disponíveis para o insumo ou para produtos no Brasil.

Referências: [3]

A evidência descreve apenas os comprimidos do produto americano Lorbrena.

Quais observações de segurança constam na referência internacional?

Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.

Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.

Na bula americana de Lorbrena, o uso com indutores fortes de CYP3A é contraindicado devido ao potencial de hepatotoxicidade grave. Indutores moderados de CYP3A, fluconazol e inibidores fortes de CYP3A devem ser evitados, pois podem alterar as concentrações de lorlatinibe. Lorbrena também pode reduzir as concentrações de determinados substratos de CYP3A e de P-glicoproteína, com possível redução da eficácia desses medicamentos.

Referências: [4][5][6][7][8][9]

Os cuidados descritos se limitam à bula americana de Lorbrena e não substituem a avaliação de interações em uma situação individual.

Para profissionais

Informações técnicas de lorlatinibe

Identidade e registro da substância

Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.

O lorlatinibe é registrado no FDA Global Substance Registration System como substância química, com nome preferencial LORLATINIB, código UNII OSP71S83EU e número CAS 1454846-35-5. Esse registro documenta identidade científica da substância, não autorização de comercialização.

Referências: [10]

O registro UNII e a identificação no FDA GSRS não comprovam registro ou disponibilidade comercial no Brasil.

Cobertura documental de lorlatinibe
InformaçãoO que está disponível nesta página
Nome e identificaçãoNome nesta página: lorlatinibe. Código DCB: 12364. CAS: 1454846-35-5. Fórmula molecular registrada: C21H19FN6O2. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes.
Cadastro de identidadeHá resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização.
Descrição químicaHá descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades.
Informação internacionalHá resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro.

Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes

Consultar identificadores e dados de referência
Denominação
lorlatinibe
Código DCB
12364
Número CAS
1454846-35-5
Classificação na DCB
IFA
Fórmula molecular
C21H19FN6O2
Massa molecular (g/mol)
406.4
PubChem CID
71731823
ChEBI
CHEBI:143117

Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.