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O que é loratadina?
A loratadina é uma substância química da classe das benzocicloeptapiridinas, descrita como antagonista do receptor H1. Sua estrutura é a de uma benzocicloeptapiridina com substituição por cloro e por um grupo piperidinilideno com etoxicarbonila.
Referências: [1]
Quais usos constam na bula do produto documentado?
Produto de referência: ALERGALIV.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
Na bula de ALERGALIV, a loratadina é indicada para o alívio temporário de sintomas associados à rinite alérgica, como coceira nasal, coriza, espirros, ardor e coceira nos olhos. A mesma bula também informa uso para aliviar sinais e sintomas de urticária e de outras alergias da pele. Essas informações são específicas de ALERGALIV.
Referências: [2]
As indicações citadas pertencem à bula de ALERGALIV e não estabelecem indicação para toda apresentação contendo loratadina.
Quais apresentações constam na bula consultada?
Produto de referência: ALERGALIV.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
A documentação fornecida descreve ALERGALIV como comprimido de 10 mg para uso oral, destinado a adultos e crianças acima de 12 anos. Cada comprimido contém 10 mg de loratadina e os excipientes incluem lactose monoidratada, celulose microcristalina, dióxido de silício e estearato de magnésio. Essa é uma apresentação de produto, distinta do insumo farmacêutico loratadina.
As evidências fornecidas documentam especificamente o comprimido de ALERGALIV; não descrevem todas as formulações possíveis de loratadina.
Quais cuidados constam na bula do produto documentado?
Produto de referência: ALERGALIV.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
Para ALERGALIV, a bula contraindica o uso por pessoas com reação alérgica ou incomum a componentes da fórmula ou metabólitos e por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose; o comprimido contém lactose. Em hepatopatia grave, a bula relata possível redução da depuração da loratadina.
Também relata aumento das concentrações plasmáticas com cetoconazol, eritromicina ou cimetidina, sem alterações clinicamente significativas nos estudos citados, e recomenda cautela com inibidores do metabolismo hepático. Anti-histamínicos podem reduzir reações em provas cutâneas.
Os cuidados e interações apresentados são os da bula de ALERGALIV.
Para profissionais
Informações técnicas de loratadina
Identidade e controle de qualidade
A monografia estabelece características de identidade, preparo ou qualidade no contexto descrito. Não comprova eficácia clínica nem conformidade de um lote específico.
Segundo a monografia da Farmacopeia Brasileira, a loratadina tem fórmula molecular C22H23ClN2O2 e número CAS 79794-75-5. É descrita como pó cristalino branco ou quase branco, apresenta polimorfismo, é insolúvel em água e facilmente solúvel em álcool metílico. A faixa de fusão documentada é de 132 °C a 137 °C. A monografia estabelece teor de 98,5% a 102,0% na substância dessecada e orienta armazenamento em recipientes bem fechados, protegidos da luz.
Essas especificações documentam identidade e controle de qualidade do insumo, não eficácia clínica ou indicação terapêutica.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: loratadina. Código DCB: 5416. CAS: 79794-75-5. Fórmula molecular registrada: C22H23ClN2O2. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Monografia de qualidade | Há resposta baseada em monografia de identidade ou qualidade. Conferir a edição, a preparação e as especificações citadas; a monografia não atesta a conformidade de um lote adquirido. |
| Bula de produto | Há resposta baseada em bula de produto. Conferir nome, composição completa, forma, concentração, via e população; uma associação não documenta automaticamente cada componente isolado. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- loratadina
- Código DCB
- 5416
- Número CAS
- 79794-75-5
- Classificação na DCB
- INF
- Fórmula molecular
- C22H23ClN2O2
- Massa molecular (g/mol)
- 382.9
- PubChem CID
- 3957
- ChEBI
- CHEBI:6538
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.