Guia de insumos

lixisenatida

A lixisenatida é um agonista sintético do receptor do peptídeo semelhante ao glucagon-1 (GLP-1).

Referências internacionais não confirmam aprovação ou disponibilidade no Brasil.

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O que é lixisenatida?

A lixisenatida é um agonista sintético do receptor do peptídeo semelhante ao glucagon-1 (GLP-1). Ela se liga ao receptor de GLP-1 e é descrita como um polipeptídeo de 44 aminoácidos, com grupo amida na extremidade C-terminal.

Referências: [1][2]

Quais funções ou usos a referência descreve?

A descrição de função, atividade ou uso na referência não estabelece, por si só, indicação aprovada, eficácia clínica ou orientação de tratamento.

A lixisenatida é descrita como agonista do receptor de GLP-1 e como substância usada para auxiliar no controle dos níveis de glicose no sangue em pessoas com diabetes tipo 2. Esta descrição não informa uma indicação aprovada ou disponibilidade no Brasil.

Referências: [1][3]

As evidências fornecidas não documentam indicação aprovada, registro ou disponibilidade da lixisenatida no Brasil.

Quais formas são descritas na referência internacional?

Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.

Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.

Deve-se diferenciar a lixisenatida isolada da associação com insulina glargina. Na bula norte-americana, Soliqua 100/33 é uma solução injetável que combina insulina glargina e lixisenatida, apresentada em caneta pré-preenchida descartável de uso por um único paciente. A apresentação contém 100 unidades de insulina glargina e 33 mcg de lixisenatida por mL; portanto, essa informação não descreve uma apresentação de lixisenatida isolada.

Referências: [4][5]

As evidências de apresentação referem-se exclusivamente ao produto norte-americano Soliqua 100/33, uma associação, e não comprovam apresentação ou disponibilidade no Brasil.

Quais observações de segurança constam na referência internacional?

Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.

Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.

Na bula norte-americana de Soliqua 100/33, associação de insulina glargina e lixisenatida, o uso é contraindicado durante episódios de hipoglicemia e em pessoas com hipersensibilidade grave à insulina glargina, à lixisenatida ou aos excipientes do produto. Produtos que contêm lixisenatida podem retardar o esvaziamento gástrico e reduzir a velocidade de absorção de medicamentos orais; a bula recomenda cautela e monitoramento quando esses medicamentos exigem acompanhamento clínico rigoroso.

Referências: [6][7]

Esses cuidados são da bula norte-americana de Soliqua 100/33 e aplicam-se à associação com insulina glargina; não devem ser generalizados automaticamente para a lixisenatida isolada ou para produtos no Brasil.

Para profissionais

Informações técnicas de lixisenatida

Características químicas e experimentais documentadas

Conferir a entidade química, o método e as condições de cada dado. Uma descrição estrutural ou experimental não substitui a especificação e o certificado de análise do lote.

A lixisenatida é descrita como um polipeptídeo de 44 aminoácidos e um peptídeo amidado. A sequência documentada termina em seis resíduos de lisina, sendo o último amidado.

Referências: [2]

As evidências citadas nesta resposta documentam a composição peptídica, mas não detalham especificações de qualidade do insumo.

Cobertura documental de lixisenatida
InformaçãoO que está disponível nesta página
Nome e identificaçãoNome nesta página: lixisenatida. Código DCB: 10643. CAS: 320367-13-3. Fórmula molecular registrada: C215H347N61O65S. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes.
Descrição químicaHá descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades.
Informação internacionalHá resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro.

Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes

Consultar identificadores e dados de referência
Denominação
lixisenatida
Código DCB
10643
Número CAS
320367-13-3
Classificação na DCB
INF
Fórmula molecular
C215H347N61O65S
Massa molecular (g/mol)
4858
PubChem CID
90472060
ChEBI
CHEBI:85662

Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.