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Como lisinopril di-hidratado é descrito na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
O lisinopril di-hidratado é a forma química do princípio ativo descrita na bula americana do produto Lisinopril, um medicamento oral de ação prolongada que inibe a enzima conversora de angiotensina, chamada ECA. Essa enzima participa da formação de angiotensina II, substância que contrai os vasos sanguíneos. A descrição se refere ao ingrediente presente nesse produto, não a uma monografia independente do insumo.
A definição utiliza a descrição de uma bula americana e não comprova registro ou aprovação no Brasil.
Quais usos são descritos na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula americana do produto Lisinopril, os usos descritos são hipertensão, insuficiência cardíaca em condições específicas e infarto agudo do miocárdio. Na hipertensão, o produto pode ser usado isoladamente como tratamento inicial ou com outros anti-hipertensivos. Na insuficiência cardíaca, é tratamento complementar para pacientes que não respondem adequadamente a diuréticos e digitálicos.
No infarto, destina-se a pacientes hemodinamicamente estáveis, nas primeiras 24 horas, para melhorar a sobrevida, com tratamentos habituais, como trombolíticos, aspirina e betabloqueadores, conforme apropriado. A fonte documenta efeitos anti-hipertensivos em pacientes pediátricos de 6 a 16 anos.
Essas informações se limitam ao produto citado.
As indicações pertencem à bula americana do produto Lisinopril e não comprovam indicação aprovada no Brasil.
A fonte informa ausência de dados sobre o efeito na pressão arterial em menores de 6 anos e em pacientes pediátricos com filtração glomerular inferior a 30 mL/min/1,73 m².
Quais formas são descritas na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
É necessário distinguir o princípio ativo descrito como di-hidratado dos comprimidos prontos do produto Lisinopril, apresentados na bula americana para administração oral. As apresentações documentadas são de 2,5 mg, 5 mg, 10 mg, 20 mg, 30 mg e 40 mg; esses valores identificam apresentações, não uma recomendação de dose. Os comprimidos também contêm ingredientes inativos. A composição varia: as apresentações de 20 mg, 30 mg e 40 mg incluem, respectivamente, óxidos de ferro amarelo, vermelho e marrom.
Referências: [1]
Os trechos não explicitam a base de cálculo das concentrações declaradas; não se estabelece conversão entre lisinopril e sua forma di-hidratada.
As apresentações descritas são do produto americano e não demonstram disponibilidade na GS Fórmula ou no Brasil.
Não foram fornecidas evidências sobre preparações magistrais.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
A bula americana do produto Lisinopril contraindica seu uso em pessoas com hipersensibilidade ao produto, angioedema prévio relacionado a inibidores da ECA ou angioedema hereditário ou idiopático. Alerta para lesão e morte fetal no segundo e terceiro trimestres e orienta interromper o produto assim que a gravidez for detectada.
Entre as interações, descreve queda excessiva da pressão com diuréticos, possível hipoglicemia com antidiabéticos e piora renal com anti-inflamatórios não esteroides em alguns pacientes com função renal comprometida. Diuréticos poupadores de potássio, suplementos de potássio e substitutos do sal contendo potássio podem elevar significativamente o potássio sanguíneo.
Também há relatos de toxicidade por lítio com inibidores da ECA. Esses cuidados se referem ao produto citado.
Este resumo seleciona contraindicações, alertas e interações dos trechos fornecidos; não constitui uma relação completa de riscos.
As informações são específicas da bula americana do produto Lisinopril.
Para profissionais
Informações técnicas de lisinopril di-hidratado
Características descritas na referência internacional
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
A bula americana do produto Lisinopril descreve seu princípio ativo como um derivado peptídico sintético di-hidratado, de fórmula C21H31N3O5·2H2O. É um pó cristalino branco a quase branco, solúvel em água, pouco solúvel em metanol e praticamente insolúvel em etanol. Para o produto acabado Lisinopril, a bula estabelece armazenamento entre 20 e 25 °C, proteção contra umidade, congelamento e calor excessivo, além de acondicionamento em recipiente bem fechado.
Essas condições são do medicamento descrito, não uma especificação de armazenamento do insumo a granel.
Não foram fornecidos métodos analíticos, limites de impurezas, teor ou especificações de qualidade do insumo.
O valor de massa molecular foi omitido porque o trecho fornecido não explicita sua unidade.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: lisinopril di-hidratado. Código DCB: 9491. CAS: 83915-83-7. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- lisinopril di-hidratado
- Código DCB
- 9491
- Número CAS
- 83915-83-7
- Classificação na DCB
- INF
- ChEBI
- CHEBI:6503
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.